日间关节镜肩关节手术后的术后疼痛
2016年10月3日 更新者：University of Aarhus
肩部疾病很常见，通常与疼痛有关，发生在 7-34% 的普通人群和 21% 的老年人中。
特别感兴趣的是门诊关节镜肩部手术后术后疼痛的预测，因为临床经验是手术并不总是能缓解疼痛，而且急性术后疼痛强度的个体差异很大。 此外，瑞典的一项研究表明，与其他骨科门诊手术相比，肩部手术的恢复期更长。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究是一项前瞻性队列研究，随访 6 个月。 患者接受 5 份问卷（术前、24 小时、1 周、3 个月、6 个月、术后 1 年和 2 年）。 调查问卷包含以下问题：
- 术前肩痛（类型、强度和持续时间）
- 除肩部外其他部位术前疼痛
- 简要疼痛量表 (BPI)
- 西安大略肩袖指数 (WORC)
- 单一评估数值评估 (SANE)
3 份经过验证的生理问卷：
- 状态特质焦虑（STAI）
- 疼痛灾难化量表 (PCS)
- 医院焦虑抑郁量表 (HADS)
此外，在手术当天进行冷压试验以测试患者的阈值和抑制疼痛的能力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行门诊（门诊）关节镜肩部手术的患者
描述
纳入标准：
- 关节镜肩关节手术（肩峰下减压术和肩锁关节切除术）。
排除标准：
• < 18 岁
- 精神错乱
- 无法说和/或阅读丹麦语
- 过去一年内做过肩部手术
- 雷诺现象
- 袖口缝合
- 二头肌肌腱固定术
- 盂唇缝合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性术后疼痛
大体时间：手术后6个月
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以数字评定量表（NRS；0=无痛，10=最痛。
慢性术后疼痛定义为 NRS >=3 且对日常生活有影响
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手术后6个月
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术后急性疼痛
大体时间：手术后24小时
|
以数字评定量表（NRS；0=无痛，10=最痛。
NRS>3=术后急性疼痛
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手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后急性疼痛
大体时间：术后1周
|
以数字评定量表（NRS；0=无痛，10=最痛。
NRS>3=术后急性疼痛
|
术后1周
|
|
术后急性疼痛
大体时间：术后3个月
|
以数字评定量表（NRS；0=无痛，10=最痛。
NRS>3=术后急性疼痛
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术后3个月
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慢性疼痛的术前心理预测因素
大体时间：手术后6个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
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手术后6个月
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慢性疼痛的术前心理预测因素
大体时间：手术后6个月
|
状态特质焦虑
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手术后6个月
|
|
慢性疼痛的术前心理预测因素
大体时间：手术后6个月
|
疼痛灾难化量表 (PCS)
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手术后6个月
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慢性疼痛的术前物理预测因子
大体时间：手术后6个月
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冷压试验
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手术后6个月
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术前合并症
大体时间：手术后6个月
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肩膀以外的地方
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月3日
首次发布 (估计)
2016年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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