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Douleur postopératoire après une chirurgie ambulatoire de l'épaule sous arthroscopie

3 octobre 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Les troubles de l'épaule sont fréquents, souvent associés à des douleurs et surviennent chez 7 à 34 % de la population générale et chez 21 % de la population âgée.

La prédiction de la douleur postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule en ambulatoire est particulièrement intéressante, car l'expérience clinique montre que la chirurgie ne soulage pas toujours la douleur et que la variation interindividuelle de l'intensité de la douleur postopératoire aiguë est importante. De plus, une étude suédoise a montré que les opérations de l'épaule sont associées à une convalescence plus longue que les autres chirurgies orthopédiques ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Douleur postopératoire chronique

Description détaillée

Cette étude est une cohorte prospective avec un suivi de 6 mois. Les patients reçoivent 5 questionnaires (en préopératoire, 24 heures, 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 1 et 2 ans après l'intervention). Les questionnaires contiennent des questions sur :

Douleur à l'épaule préopératoire (type, intensité et durée)
Douleur préopératoire dans d'autres zones que l'épaule
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC)
Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
3 questionnaires physiologiques validés :
- Anxiété du trait d'état (STAI)
- Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
- Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)

De plus, un test presseur à froid est effectué le jour de la chirurgie pour tester le seuil du patient et sa capacité à réprimer la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule ambulatoire (ambulatoire)

La description

Critère d'intégration:

Chirurgie de l'épaule sous arthroscopie (décompression sous-acromiale et résection de l'articulation acromio-claviculaire).

Critère d'exclusion:

• < 18 ans
- les troubles mentaux
- Incapable de parler et/ou de lire le danois
- Chirurgie de l'épaule au cours de la dernière année
- Phénomène de raynaud
- Suture du brassard
- Ténodèse du biceps
- Suture du labrum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire chronique Délai: 6 mois après l'opération	Mesuré sur une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0=pas de douleur et 10=pire douleur possible. La douleur postopératoire chronique est définie comme NRS>=3 avec un impact sur la vie quotidienne	6 mois après l'opération
Douleur postopératoire aiguë Délai: 24 heures après la chirurgie	Mesuré sur une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0=pas de douleur et 10=pire douleur possible. NRS>3 = douleur postopératoire aiguë	24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire aiguë Délai: 1 semaine après la chirurgie	Mesuré sur une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0=pas de douleur et 10=pire douleur possible. NRS>3 = douleur postopératoire aiguë	1 semaine après la chirurgie
Douleur postopératoire aiguë Délai: 3 mois après l'opération	Mesuré sur une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0=pas de douleur et 10=pire douleur possible. NRS>3 = douleur postopératoire aiguë	3 mois après l'opération
Prédicteurs psychologiques préopératoires de la douleur chronique Délai: 6 mois après l'opération	Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)	6 mois après l'opération
Prédicteurs psychologiques préopératoires de la douleur chronique Délai: 6 mois après l'opération	Anxiété liée à l'état	6 mois après l'opération
Prédicteurs psychologiques préopératoires de la douleur chronique Délai: 6 mois après l'opération	Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)	6 mois après l'opération
Prédicteurs physiques préopératoires de la douleur chronique Délai: 6 mois après l'opération	Test de pression à froid	6 mois après l'opération
Comorbidité préopératoire Délai: 6 mois après l'opération	Autres endroits que l'épaule	6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Horsens Regional Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1-10-72-103-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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