Dolore postoperatorio dopo chirurgia artroscopica ambulatoriale della spalla
I disturbi della spalla sono frequenti, spesso associati a dolore e si verificano nel 7-34% della popolazione generale e nel 21% della popolazione anziana.
Di particolare interesse è la previsione del dolore postoperatorio dopo chirurgia artroscopica della spalla ambulatoriale poiché l'esperienza clinica è che la chirurgia non sempre fornisce sollievo dal dolore e la variazione interindividuale nell'intensità del dolore acuto postoperatorio è significativa. Inoltre, uno studio svedese ha dimostrato che gli interventi alla spalla sono associati a una convalescenza più lunga rispetto ad altri interventi ortopedici ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una coorte prospettica con un follow-up di 6 mesi. I pazienti ricevono 5 questionari (prima dell'intervento, 24 ore, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 1 e 2 anni dopo l'intervento). I questionari contengono domande su:
- Dolore alla spalla preoperatorio (tipo, intensità e durata)
- Dolore preoperatorio in altre aree oltre alla spalla
- Inventario breve del dolore (BPI)
- Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC)
- Valutazione numerica della valutazione unica (SANE)
3 questionari fisiologici validati:
- Ansia da tratto di stato (STAI)
- Scala catastrofica del dolore (PCS)
- Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Inoltre, il giorno dell'intervento viene eseguito un test pressorio freddo per testare la soglia e la capacità dei pazienti di reprimere il dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia artroscopica della spalla (decompressione subacromiale e resezione dell'articolazione acromioclavicolare).
Criteri di esclusione:
• < 18 anni
- disordini mentali
- Incapace di parlare e/o leggere il danese
- Chirurgia della spalla nell'ultimo anno
- Fenomeno di Raynaud
- Sutura della cuffia
- Tenodesi del bicipite
- Sutura del labbro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato su una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore e 10=peggior dolore possibile.
Il dolore cronico postoperatorio è definito come NRS>=3 con un impatto sulla vita quotidiana
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6 mesi dopo l'intervento
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Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Misurato su una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore e 10=peggior dolore possibile.
NRS>3= dolore postoperatorio acuto
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Misurato su una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore e 10=peggior dolore possibile.
NRS>3= dolore postoperatorio acuto
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1 settimana dopo l'intervento
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Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Misurato su una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore e 10=peggior dolore possibile.
NRS>3= dolore postoperatorio acuto
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3 mesi dopo l'intervento
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Predittori psicologici preoperatori per il dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
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6 mesi dopo l'intervento
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Predittori psicologici preoperatori per il dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Ansia dei tratti di stato
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6 mesi dopo l'intervento
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Predittori psicologici preoperatori per il dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
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6 mesi dopo l'intervento
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Predittori fisici preoperatori per il dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Prova di pressione a freddo
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6 mesi dopo l'intervento
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Comorbilità preoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Altri posti oltre la spalla
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-103-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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