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胰腺癌中的循环游离肿瘤 DNA (ctDNA)

2019年4月15日 更新者:JooKyung Park、Samsung Medical Center

利用循环游离肿瘤DNA(ctDNA)分析胰腺癌复发相关因素

该研究的目的是评估外周循环游离肿瘤DNA(ctDNA)是否有助于胰腺癌复发的早期筛查。 我们还计划评估 ctDNA 与胰腺癌临床结果之间的相关性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在原发性肿瘤的形成和生长过程中,细胞可以释放到血液中。 对这些循环肿瘤细胞(CTC)有很多研究,最近开发了从凋亡或坏死的肿瘤细胞中释放的循环游离肿瘤DNA(ctDNA)。 在一份检查结肠癌患者术后 ctDNA 水平的报告中,他们提出 ctDNA 可以比传统的随访成像提前几个月显示癌症的复发。 并且一些报告表明ctDNA可以侵入宿主细胞并改变宿主细胞生物学,从而引起癌症转移。

因此在这项研究中,研究者将收集胰腺癌患者、良性胰腺疾病患者和健康人群的ctDNA。 并且研究者将评估外周ctDNA是否有助于癌症复发的早期筛查。 我们将研究 ctDNA 的基因组特征,以评估 ctDNA 与癌症患者临床结果之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续接受EUS-FNA诊断并手术的胰腺癌患者,接受EUS-FNA诊断的良性胰腺疾病患者,健康人群

描述

纳入标准:

  • 比较组:进行胰腺癌诊断的超声内镜细针穿刺活检(EUS-FNA)的胰腺癌患者、处于可手术阶段的胰腺癌患者
  • 对照组:进行EUS-FNA诊断的良性胰腺疾病患者,健康人群

排除标准:

  • 外国人
  • 患有其他癌症的胰腺癌患者
  • 无法同意自行研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰腺癌患者的复发率
大体时间:36个月
36个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
胰腺癌患者的死亡率
大体时间:36个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月13日

首次发布 (估计)

2016年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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