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DNA tumorale libero da cellule circolanti (ctDNA) nel carcinoma pancreatico

15 aprile 2019 aggiornato da: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Analisi dei fattori correlati alla recidiva del cancro al pancreas utilizzando il DNA tumorale libero da cellule circolanti (ctDNA)

Lo scopo dello studio è valutare se il DNA tumorale libero da cellule circolanti periferiche (ctDNA) può aiutare o meno lo screening precoce della recidiva del cancro al pancreas. E stiamo anche pianificando di valutare la correlazione tra il ctDNA e l'esito clinico del cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nella formazione e nella crescita di un tumore primario, le cellule possono essere rilasciate nel flusso sanguigno. Ci sono molte ricerche per queste cellule tumorali circolanti (CTC) e recentemente si è sviluppato il DNA tumorale libero da cellule circolanti (ctDNA) rilasciato da cellule tumorali apoptotiche o necrotiche. In un rapporto che controllava il livello di ctDNA dopo l'operazione di pazienti con cancro al colon, hanno suggerito che il ctDNA potrebbe mostrare la recidiva del cancro diversi mesi prima rispetto all'imaging di follow-up convenzionale. E diversi rapporti hanno suggerito che il ctDNA può invadere la cellula ospite e modificare la biologia della cellula ospite, il che può evocare metastasi del cancro.

Quindi, in questo studio, l'investigatore raccoglierà il ctDNA di pazienti con cancro al pancreas, pazienti con malattie pancreatiche benigne e popolazione sana. E il ricercatore valuterà se il ctDNA periferico può aiutare lo screening precoce della recidiva del cancro. E studieremo la firma genomica del ctDNA per valutare la relazione tra ctDNA e l'esito clinico dei pazienti oncologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con carcinoma pancreatico che hanno ricevuto EUS-FNA per la diangosi e sottoposti a intervento chirurgico, pazienti con malattia benigna del pancreas che hanno ricevuto EUS-FNA per la diagnosi, popolazione sana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo comparativo: pazienti con carcinoma pancreatico che progrediscono con l'aspirazione endoscopica con ago sottile (EUS-FNA) per la diagnosi di carcinoma pancreatico, pazienti con carcinoma pancreatico che sono in fase operabile
  • Gruppo di controllo: pazienti con malattia benigna del pancreas che progrediscono con EUS-FNA per la diagnosi, popolazione sana

Criteri di esclusione:

  • Stranieri
  • Pazienti con cancro al pancreas che hanno altri tipi di cancro
  • Pazienti impossibilitati ad acconsentire allo studio da soli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di recidiva nei pazienti con cancro al pancreas
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di morte nei pazienti con cancro al pancreas
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-07-054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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