Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő sejtmentes tumor DNS (ctDNS) hasnyálmirigyrákban

2019. április 15. frissítette: JooKyung Park, Samsung Medical Center

A hasnyálmirigyrák kiújulásával kapcsolatos tényezők elemzése keringő sejtmentes tumor DNS (ctDNS) felhasználásával

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a perifériás keringő sejtmentes tumor DNS (ctDNS) segíthet-e a hasnyálmirigyrák kiújulásának korai szűrésében vagy sem. Azt is tervezzük, hogy értékeljük a ctDNS és a hasnyálmirigyrák klinikai kimenetele közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az elsődleges daganat kialakulása és növekedése során a sejtek a véráramba kerülhetnek. Számos kutatás foglalkozik ezekkel a keringő tumorsejtekkel (CTC), és a közelmúltban kialakult az apoptotikus vagy nekrotikus daganatsejtekből felszabaduló keringő sejtmentes tumor DNS (ctDNS). Az egyik jelentésben, amely vastagbélrákos betegek műtét után ellenőrizte a ctDNS szintjét, azt sugallták, hogy a ctDNS több hónappal korábban mutathatja ki a rák kiújulását, mint a hagyományos követési képalkotás. Számos jelentés pedig arra utalt, hogy a ctDNS behatolhat a gazdasejtbe, és megváltoztathatja a gazdasejt biológiáját, ami rákos áttéteket idézhet elő.

Tehát ebben a tanulmányban a kutató hasnyálmirigyrákos betegek, jóindulatú hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegek és egészséges populáció ctDNS-ét fogja gyűjteni. A kutató pedig értékelni fogja, hogy a perifériás ctDNS segíthet-e a rák kiújulásának korai szűrésében. Tanulmányozni fogjuk a ctDNS genomiális aláírását, hogy értékeljük a ctDNS és a rákos betegek klinikai kimenetelének kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő hasnyálmirigyrákos betegek, akik diangózis miatt EUS-FNA-t kaptak, és műtéten estek át, jóindulatú hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegek, akik diagnózis céljából EUS-FNA-t kaptak, egészséges populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összehasonlító csoport: hasnyálmirigyrákos betegek, akiknél az endoszkópos ultrahangos finomtűs aspiráció (EUS-FNA) folyamatban van a hasnyálmirigyrák diagnosztizálására, hasnyálmirigyrákos betegek, akik műtéti stádiumban vannak
  • Kontroll csoport: Jóindulatú hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegek, akiknél az EUS-FNA előrehaladtával diagnosztizálható, egészséges populáció

Kizárási kritériumok:

  • Külföldiek
  • Hasnyálmirigyrákos betegek, akiknek más daganata van
  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezni a tanulásba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kiújulás aránya hasnyálmirigyrákos betegeknél
Időkeret: 36 hónap
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigyrákos betegek halálozási aránya
Időkeret: 36 hónap
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-07-054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel