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实性胰腺肿块内镜超声引导针基共聚焦激光内镜检查

2017年2月21日 更新者:Yanqing Li、Shandong University
目前,超声内镜引导细针穿刺 (EUS-FNA) 对胰腺实性肿块的鉴别诊断效果欠佳。 基于针的共聚焦激光内窥镜检查 (nCLE) 是一种新型内窥镜技术,与 19 号 FNA 针兼容。 在超声内镜 (EUS) 的引导下,nCLE 能够在细胞和亚细胞水平对病变组织进行实时体内成像。 本研究旨在描述用于表征胰腺肿块的 nCLE 解释标准,具有组织病理学相关性,并执行这些标准的验证。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 招聘中
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募在山东大学齐鲁医院接受 EUS 诊断和分期胰腺肿块的患者。

描述

纳入标准:

  • 有任何胰腺肿块的患者

排除标准:

  • 年龄 <18 岁或 >80 岁的患者
  • 已知对荧光素染料过敏
  • 过去 3 个月内进行过 EUS-FNA,以及 EUS-FNA 的常见禁忌症
  • 怀孕或哺乳
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有组织病理学相关性的胰腺肿块特征的 nCLE 解释标准
大体时间:20个月
20个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月14日

首次发布 (估计)

2016年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016SDU-QILU-20

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实性胰腺肿块的临床试验

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