- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02936960
Endoskopisk ultraljudsstyrd nålbaserad konfokal laserendomikroskopi i fasta pankreatiska massor
21 februari 2017 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Differentialdiagnosen av fasta pankreasmassor genom endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration (EUS-FNA) är för närvarande suboptimal.
Nålbaserad konfokal laserendomikroskopi (nCLE) är en ny endoskopisk teknik som är kompatibel med 19-gauge FNA-nålen.
Under vägledning av endoskopisk ultraljud (EUS) möjliggör nCLE realtidsavbildning in vivo av lesionsvävnader på cellulära och subcellulära nivåer.
Denna studie syftade till att beskriva nCLE-tolkningskriterier för karakterisering av pankreasmassor, med histopatologisk korrelation, och att utföra valideringen av dessa kriterier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som genomgår EUS för diagnos och stadieindelning av en pankreasmassa kommer att rekryteras i denna studie vid Qilu Hospital, Shandong University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med någon pankreasmassa
Exklusions kriterier:
- Patienter i åldern <18 år eller >80 år
- Känd allergi mot fluoresceinfärgämne
- Tidigare EUS-FNA utförd under de senaste 3 månaderna, och vanliga kontraindikationer för EUS-FNA
- Graviditet eller amning
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
NCLE-tolkningskriterierna för karakterisering av pankreasmassor med histopatologisk korrelation
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016SDU-QILU-20
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fasta pankreatiska massor
-
QT Ultrasound LLCAvslutad
-
University of MichiganRekryteringBukspottkörteln | Mass lesionFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
IVI MadridAvslutadPatienternas ålder och Body Mass Index i båda grupperna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina