Endomicroscopia a Laser Confocal Guiada por Ultrassom Endoscópico em Massas Pancreáticas Sólidas
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
O diagnóstico diferencial de massas pancreáticas sólidas por aspiração com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) é atualmente subótimo.
A endomicroscopia confocal a laser baseada em agulha (nCLE) é uma nova técnica endoscópica, compatível com a agulha FNA de calibre 19.
Sob orientação de ultrassonografia endoscópica (EUS), o nCLE permite imagens in vivo em tempo real de tecidos lesados em níveis celulares e subcelulares.
Este estudo teve como objetivo descrever os critérios de interpretação do nCLE para a caracterização de massas pancreáticas, com correlação histopatológica, e realizar a validação desses critérios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos a EUS para o diagnóstico e estadiamento de uma massa pancreática serão recrutados neste estudo no Qilu Hospital, Shandong University.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com qualquer massa pancreática
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <18 anos ou >80 anos
- Alergia conhecida ao corante fluoresceína
- EUS-FNA anterior realizada nos últimos 3 meses e contra-indicações usuais para EUS-FNA
- Gravidez ou amamentação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os critérios de interpretação nCLE para a caracterização de massas pancreáticas com correlação histopatológica
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016SDU-QILU-20
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