- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02936960
Endoskopická ultrazvukem naváděná konfokální laserová endomikroskopie u pevných pankreatických hmot
21. února 2017 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Diferenciální diagnostika solidních pankreatických mas pomocí endoskopické ultrazvukem řízené aspirace tenkou jehlou (EUS-FNA) je v současnosti suboptimální.
Jehlová konfokální laserová endomikroskopie (nCLE) je nová endoskopická technika, která je kompatibilní s jehlou FNA o velikosti 19.
Pod vedením endoskopické ultrasonografie (EUS) umožňuje nCLE in vivo zobrazování tkání lézí na buněčné a subcelulární úrovni v reálném čase.
Cílem této studie bylo popsat interpretační kritéria nCLE pro charakterizaci pankreatických mas s histopatologickou korelací a provést validaci těchto kritérií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující EUS pro diagnostiku a stanovení stadia pankreatické hmoty budou zařazeni do této studie v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s jakoukoli pankreatickou hmotou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku <18 let nebo >80 let
- Známá alergie na barvivo fluorescein
- Předchozí EUS-FNA provedená během posledních 3 měsíců a obvyklé kontraindikace k EUS-FNA
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Interpretační kritéria nCLE pro charakterizaci pankreatických mas s histopatologickou korelací
Časové okno: 20 měsíců
|
20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016SDU-QILU-20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevné pankreatické hmoty
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor