STIC在胎儿复杂性先天性心脏病诊断中的应用价值 (STIC)
本研究旨在利用STIC技术辅助传统超声心动图准确诊断胎儿先天性心脏病，为产前咨询提供依据。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是2016年11月至2017年12月在上海新华医院进行的诊断测试。
265例为经超声心动图诊断为胎儿先天性心脏病的孕妇。只有愿意在医院进行完整的妊娠检查并最终分娩或流产的孕妇才符合本研究的条件。
将征求研究参与者的知情同意书。我们在怀孕期间每 4-6 周收集一次他们的胎儿 2D 超声心动图和 STIC 图像，并在婴儿分娩后 1 周完成他们的新生儿超声心动图检查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
265
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen Sun, MD
- 电话号码：8621-25078485
- 邮箱：chengsun@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sun Kun, MD
学习地点
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Shanghai
-
Yangpu、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Xinhua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
首席研究员：
- Sun Chen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在上海的单胎孕妇
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠的孕妇进行胎儿超声心动图检查。
- 无病毒感染或药物使用史，孕早期无有害物质。
- 在医院完成妊娠检查，最后在医院分娩或流产。
- 在知情同意的基础上，愿意与本组合作。
排除标准：
- 高龄孕妇（>35岁）
- 双胎或多胎妊娠
- 患有精神疾病的孕妇，生活不能自理。
- 胎儿有其他异常（先天性心脏病除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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胎儿先天性心脏病病例
胎儿超声心动图诊断为胎儿先天性心脏病的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿先天性心脏病
大体时间：2016年11月至2018年12月
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如果登记的孕妇选择终止妊娠，将进行尸检确认；如果孕妇继续妊娠，将通过新生儿超声心动图或手术来衡量结果。
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2016年11月至2018年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xinhua Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine、Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wren C, Reinhardt Z, Khawaja K. Twenty-year trends in diagnosis of life-threatening neonatal cardiovascular malformations. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Jan;93(1):F33-5. doi: 10.1136/adc.2007.119032. Epub 2007 Jun 7.
- Kim N, Friedberg MK, Silverman NH. Diagnosis and prognosis of fetuses with double outlet right ventricle. Prenat Diagn. 2006 Aug;26(8):740-5. doi: 10.1002/pd.1500.
- DeVore GR, Falkensammer P, Sklansky MS, Platt LD. Spatio-temporal image correlation (STIC): new technology for evaluation of the fetal heart. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Oct;22(4):380-7. doi: 10.1002/uog.217.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月25日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月18日
首次发布 (估计)
2016年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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