Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STIC alkalmazási értéke a magzati komplex veleszületett szívbetegségek diagnosztizálásában (STIC)

2018. október 24. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A tanulmány célja, hogy a STIC technológia segítségével segítse a hagyományos echokardiográfiát a magzati veleszületett szívbetegség pontos diagnosztizálásában, majd megalapozza a prenatális tanácsadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy diagnosztikai teszt a Shanghai Xinhua kórházban 2016. novembertől 2017. decemberig. 265 Az esetek echokardiográfiával diagnosztizált magzati veleszületett szívbetegségben szenvedő gravidák. Csak azok a gravidák vehetnek részt a vizsgálatban, akik hajlandóak teljes terhességi ellenőrzésre, és végül a kórházban történt szülésre vagy abortuszra. A vizsgálatban résztvevőktől tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kérik. A magzati 2D echokardiográfiát és STIC képeiket terhesség alatt 4-6 hetente, a szülés után 1 héttel pedig befejezzük az újszülöttkori echokardiográfiát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

265

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Sun Chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sanghajban élő, egyedülálló terhességű Gravidas

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gravida egyedülálló terhességgel, magzati echokardiográfiával.
  2. Nincs vírusfertőzés vagy kábítószer-használat, nincs káros anyag a terhesség korai szakaszában.
  3. Teljes terhességi ellenőrzés a kórházban, végül a szülés vagy az abortusz a kórházban.
  4. Tájékozott beleegyezés alapján, hajlandó együttműködni csoportunkkal.

Kizárási kritériumok:

  1. Idős terhes nők (35 év felett)
  2. Iker- vagy többes terhesség
  3. A mentális betegségben szenvedő terhes nők nem tudnak gondoskodni magukról.
  4. Egyéb rendellenességekkel diagnosztizált magzat (kivéve a veleszületett szívhibákat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magzati veleszületett szívbetegség esetei
Gravidas magzati veleszületett szívbetegségben, amelyet magzati echokardiográfiával diagnosztizáltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati veleszületett szívbetegség
Időkeret: 2016. novembertől 2018. decemberig
Ha egy bejegyzett gravida úgy dönt, hogy megszakítja a terhességét, boncolási megerősítést végeznek. Ha a gravida folytatja a terhességét, az eredményt újszülöttkori echokardiográfiával vagy műtéttel mérik.
2016. novembertől 2018. decemberig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xinhua Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-16-036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel