Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassingswaarde van STIC bij de diagnose van foetale complexe aangeboren hartaandoeningen (STIC)

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Het doel van deze studie is om STIC-technologie te gebruiken om de traditionele echocardiografie te ondersteunen bij het nauwkeurig diagnosticeren van de foetale aangeboren hartaandoening en om vervolgens een basis te bieden voor prenatale counseling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een diagnostische test in het Shanghai Xinhua-ziekenhuis van nov.2016 tot dec.2017. 265 Gevallen zijn gravida's met foetale congenitale hartziekte gediagnosticeerd door echocardiografie. Alleen gravida's die bereid zijn om volledige zwangerschapscontroles te ondergaan en uiteindelijk te bevallen of abortus in het ziekenhuis te ondergaan, komen in aanmerking voor het onderzoek. Deelnemers aan de studie zullen om hun geïnformeerde toestemming worden gevraagd. We verzamelen hun foetale 2D-echocardiografie en STIC-beelden elke 4-6 weken tijdens de zwangerschap en 1 week na de bevalling van de baby maken we hun neonatale echocardiografie af.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, China, 200092
        • Werving
        • Xinhua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sun Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gravidas met eenlingzwangerschap wonend in SHANGHAI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gravida met eenlingzwangerschap met foetale echocardiografie.
  2. Geen virusinfectie of geschiedenis van drugsgebruik, geen schadelijke stoffen in de vroege zwangerschap.
  3. Volledige zwangerschapscontrole in het ziekenhuis en tenslotte bevalling of abortus in het ziekenhuis.
  4. Op basis van geïnformeerde toestemming, bereid om samen te werken met onze groep.

Uitsluitingscriteria:

  1. Oudere zwangere vrouwen (>35 jaar oud)
  2. Tweeling- of meerlingzwangerschap
  3. Zwangere vrouwen die aan een psychische aandoening lijden, kunnen niet voor zichzelf zorgen.
  4. Foetus gediagnosticeerd met andere afwijkingen (behalve aangeboren hartafwijkingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Foetale aangeboren hartaandoeningen
Gravidas met foetale congenitale hartziekte gediagnosticeerd door foetale echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale aangeboren hartziekte
Tijdsspanne: November 2016 tot december 2018
Als een geregistreerde gravida ervoor kiest om haar zwangerschap af te breken, zal autopsiebevestiging worden uitgevoerd; als de gravida haar zwangerschap voortzet, zal het resultaat worden gemeten door middel van neonatale echocardiografie of chirurgie.
November 2016 tot december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinhua Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-16-036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren