阿卡波糖和维格列汀对初诊2型糖尿病患者内脏脂肪分布的影响 (VISA-T2DM)

纳入标准：

• 所有患者在过去 12 个月内被诊断为 2 型糖尿病患者（WHO，1999 标准）。
• 未接受口服降糖药或入组前 3 个月曾接受短期（1 个月）治疗且已停药。
• 30岁≤年龄≤70岁，男女不限。
• HbA1c 在 7% 和 9% 之间（7.0% ≤ HbA1c ≤9.0%)。
• 24 ≤ BMI ≤ 30 公斤/平方米。
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 患有 1 型糖尿病或妊娠糖尿病和其他特定类型 DM 的受试者。
• 那些不能忍受 AGI 或患有胃肠道疾病的人。
• 反复严重低血糖和/或未意识到低血糖的受试者。
• 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏。
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或在整个试验期间未使用适当避孕方法的育龄女性
• 肝功能受损，定义为ALT≥2或AST≥参考上限乘以正常上限的2倍。
• 任何其他有临床意义的疾病或主要全身性疾病，包括严重的冠心病、心血管疾病、癌症、结核病、急性感染。
• 内分泌疾病（甲减、甲亢、库欣综合征）。
• 未控制的高血压（SBP≥180mmHg和/或DBP≥100mmHg）。
• 糖尿病酮症酸中毒;或高渗性非酮症昏迷。
• 影响血糖和体重的伴随治疗。
• 肾功能受损（男性 Cr≥1.5 mg/dl 或女性 Cr≥1.4 mg/dl）。
• 精神错乱;滥用药物或其他物质。
• 入组前3个月内参加过任何药物临床试验。