Efecto de la acarbosa y la vildagliptina sobre la distribución de la grasa visceral en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada (VISA-T2DM)

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes fueron diagnosticados en los últimos 12 meses con diabetes tipo 2 (OMS, criterios de 1999).
• No recibió medicamentos antidiabéticos orales o ha estado en tratamiento a corto plazo (1 mes) que se suspendió 3 meses antes de la inscripción.
• 30 ≤ Edad ≤ 70 años, hombre o mujer.
• HbA1c entre 7% y 9% (7,0% ≤ HbA1c ≤9,0%).
• 24 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con diabetes tipo 1 o diabetes mellitus gestacional y otros tipos específicos de DM.
• Aquellos que no pueden tolerar AGI o que sufren una enfermedad GI.
• Sujeto con hipoglucemia severa repetida y/o desconocimiento de la hipoglucemia.
• Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
• Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas o que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados durante todo el ensayo.
• Deterioro de la función hepática, definida como ALT≥2 o AST≥ 2 veces el límite superior de referencia multiplicado por el límite superior normal.
• Cualquier otra afección clínicamente significativa o enfermedades sistémicas importantes, incluidas enfermedades coronarias graves, enfermedades cardiovasculares, cáncer, tuberculosis e infecciones agudas.
• Enfermedades endocrinas (hipotiroidismo, hipertiroidismo, síndrome de Cushing).
• Hipertensión no controlada (PAS≥180mmHg y/o PAD≥100mmHg).
• Cetoacidosis diabética; o coma hiperosmolar no cetósico.
• Tratamiento concomitante que influye en la glucemia y el peso corporal.
• Deterioro de la función renal (Cr ≥ 1,5 mg/dl en hombres o Cr ≥ 1,4 mg/dl en mujeres).
• Desordenes mentales; abuso de drogas u otras sustancias.
• Participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos durante los últimos 3 meses antes de la inscripción.