IV 对乙酰氨基酚和动脉导管未闭
2019年7月5日 更新者：Kate Tauber、Albany Medical College
静脉注射对乙酰氨基酚对早产儿动脉导管未闭闭合的疗效
这是一项随机对照试验，旨在评估静脉注射对乙酰氨基酚与静脉注射布洛芬在关闭早产儿血流动力学显着的动脉导管未闭方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠23-30周的早产儿，
- 需要治疗的掌上电脑
排除标准：
- 感染，
- 先天性心脏病，
- 遗传综合症，
- 日本电气，
- 肺动脉高压，
- 积水，
- 肠穿孔，
- 3 级或 4 级 IVH，
- 血清肌酐>1.5，
- 以前用 COX 抑制剂治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：对乙酰氨基酚
随机接受对乙酰氨基酚治疗 PDA 的患者组
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婴儿接受对乙酰氨基酚治疗 PDA
其他名称：
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有源比较器：布洛芬
随机接受布洛芬治疗 PDA 的患者组
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婴儿接受布洛芬，这是我们单位的护理标准，用于治疗 PDA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDA 关闭率
大体时间：3天
|
PDA 将通过超声心动图进行评估，以确定它是否在治疗完成后关闭。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PDA 尺寸的变化
大体时间：3天
|
PDA 的大小将通过超声心动图测量，以确定治疗完成后大小是否发生变化
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月5日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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