IV 아세트아미노펜 및 동맥관개존증
2019년 7월 5일 업데이트: Kate Tauber, Albany Medical College
조산아의 동맥관 폐쇄 개존증에 대한 IV Acetaminophen의 효능
이것은 조산아에서 혈류역학적으로 유의미한 동맥관 개존을 폐쇄하는 데 IV 아세트아미노펜 대 IV 이부프로펜의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 23~30주 미숙아,
- 치료가 필요한 PDA
제외 기준:
- 전염병,
- 선천성 심장 질환,
- 유전 증후군,
- NEC,
- 폐 고혈압,
- 수경,
- 장 천공,
- 3등급 또는 4등급 IVH,
- 혈청 크레아티닌 >1.5,
- COX 억제제를 사용한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아세트아미노펜
PDA 치료를 위해 아세트아미노펜을 투여하도록 무작위 배정된 환자 그룹
|
영아는 PDA 치료를 위해 아세트아미노펜을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이부프로펜
PDA 치료를 위해 이부프로펜을 투여하도록 무작위 배정된 환자 그룹
|
유아는 PDA 치료를 위해 우리 병동에서 표준 치료인 이부프로펜을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDA 폐쇄율
기간: 3 일
|
PDA는 치료가 완료된 후 닫혔는지 여부를 결정하기 위해 심초음파로 평가됩니다.
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDA 크기 변경
기간: 3 일
|
치료가 완료된 후 크기가 변경되었는지 확인하기 위해 심장초음파로 PDA의 크기를 측정합니다.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동맥관 개존증에 대한 임상 시험
아세트아미노펜에 대한 임상 시험
-
Sun Pharma Advanced Research Company Limited완전한
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자
-
Janssen Korea, Ltd., Korea완전한
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Syneos Health완전한