Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IV Ацетаминофен и открытый артериальный проток

5 июля 2019 г. обновлено: Kate Tauber, Albany Medical College

Эффективность внутривенного введения ацетаминофена при закрытии открытого артериального протока у недоношенных детей

Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности внутривенного введения ацетаминофена по сравнению с внутривенным введением ибупрофена при закрытии гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети 23-30 недель гестации,
  • ПДА, требующий лечения

Критерий исключения:

  • инфекция,
  • врожденный порок сердца,
  • генетический синдром,
  • НЭК,
  • легочная гипертензия,
  • водянка,
  • перфорация кишечника,
  • 3 или 4 степень ВЖК,
  • креатинин сыворотки >1,5,
  • предшествующее лечение ингибитором ЦОГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ацетаминофен
Группа пациентов, рандомизированных для получения ацетаминофена для лечения ОАП.
Лекарство: Ацетаминофен
младенцы получают ацетаминофен для лечения ОАП
Другие имена:
  • тайленол
Активный компаратор: ибупрофен
Группа пациентов, рандомизированных для получения ибупрофена для лечения ОАП.
Лекарство: Ибупрофен
младенцы получают ибупрофен, стандарт лечения в нашем отделении, для лечения ОАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость закрытия КПК
Временное ограничение: 3 дня
ОАП будет оцениваться с помощью эхокардиографии, чтобы определить, закрылся ли он после завершения лечения.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера КПК
Временное ограничение: 3 дня
Размер ОАП будет измерен с помощью эхокардиографии, чтобы определить, изменился ли размер после завершения лечения.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albany Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4683

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытый артериальный проток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться