Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV Acetaminofen a Patent Ductus Arteriosus

5. července 2019 aktualizováno: Kate Tauber, Albany Medical College

Účinnost IV acetaminofenu na uzavření patentního ductus arteriosus u předčasně narozených dětí

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti IV acetaminofenu oproti IV ibuprofenu při uzavření hemodynamicky významného průchodného ductus arteriosus u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti 23-30 týdnů těhotenství,
  • PDA vyžadující léčbu

Kritéria vyloučení:

  • infekce,
  • vrozená srdeční vada,
  • genetický syndrom,
  • NEC,
  • Plicní Hypertenze,
  • hydrops,
  • střevní perforace,
  • IVH 3. nebo 4. stupně,
  • sérový kreatinin > 1,5,
  • předchozí léčba inhibitorem COX.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: acetaminofen
Skupina pacientů randomizovaných k léčbě acetaminofenem k léčbě jejich PDA
Lék: Acetaminofen
kojenci dostávají acetaminofen k léčbě jejich PDA
Ostatní jména:
  • tylenol
Aktivní komparátor: ibuprofen
Skupina pacientů randomizovaných k léčbě ibuprofenem k léčbě jejich PDA
Lék: Ibuprofen
kojenci dostávají ibuprofen, standardní péči na našem oddělení, pro léčbu PDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra uzavření PDA
Časové okno: 3 dny
PDA bude hodnocena echokardiografií, aby se určilo, zda se po ukončení léčby uzavřelo.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti PDA
Časové okno: 3 dny
Velikost PDA bude měřena echokardiografií, aby se zjistilo, zda se velikost po dokončení léčby změnila
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albany Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Ductus Arteriosus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit