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评估患有功能性精神疾病的老年人的脆弱性

2020年1月20日 更新者：King's College London

开发一种工具来评估诊断为功能性精神疾病的老年人的脆弱性；工具开发和试点测试。

本研究的目的是开发一种工具，并对其进行两个阶段的试点测试，该工具旨在评估诊断为功能性精神疾病的老年人的脆弱性。 在工具的开发阶段，将寻求参与者的输入、想法和反馈来为工具的设计提供信息。 在第一次试点测试中，将确定该工具的可理解性、可接受性和可行性。 该工具将根据在第一次试点测试中获得的信息进行修改。 在第二次试点测试中，将确定修订后工具的可理解性、可接受性和可行性。 将探索该工具的可靠性，并完成对该工具的可解释性和结构有效性的初步检查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、SE5 8AF
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

老年人社区和住院服务的心理健康护理、南伦敦和 Maudsley NHS 基金会信托基金。

描述

纳入标准：

  • ≥65岁
  • 诊断出以下功能性精神疾病之一；抑郁症、焦虑症、双相情感障碍、精神分裂症。
  • 目前正在接受护理计划方法 (CPA) 下的心理健康服务。
  • 存在≥2 项以下虚弱指标：年龄≥75 岁，处方≥5 种药物，评估前 6 个月内跌倒次数≥1 次，评估前 6 个月内入院评估。 接受日常生活活动 (ADL) 任务的每周支持， 接受日常生活工具活动 (IADL) 任务的每日支持，≥2 种慢性身体健康状况。
  • 英语流利。
  • 能够提供参与研究的知情同意书。
  • 能够承受学习的身心需求

排除标准：

  • 神经退行性疾病的诊断（例如 轻度认知障碍或痴呆），神经系统疾病（例如 中风、帕金森病）或头部受伤（报告/记录意识丧失超过 10 分钟）。
  • 存在严重的感觉障碍（例如 注册盲人或聋人）。
  • 存在发育性智力障碍。
  • 当前酒精/药物滥用或依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
工具开发阶段
年龄≥65 岁且被诊断患有功能性精神疾病并表现出一些潜在虚弱迹象的老年人（存在≥2 项以下虚弱指标：年龄≥75 岁，处方≥5 种药物，≥1 次跌倒史/ s 在评估前的 6 个月内，在评估前的 6 个月内入院。 接受日常生活活动 (ADL) 任务的每周支持， 接受日常生活工具活动 (IADL) 任务的每日支持，≥2 种慢性身体健康状况）。
其他：工具开发会议
同意的参与者将被邀请参加最多四次会议，这些会议涉及专家工具的设计，以评估被诊断患有功能性精神疾病的老年人的脆弱性。 会议将是小型会议，最多三名参与者和首席研究员出席。 首席调查员将向小组介绍拟议评估工具的计划和想法，并促进与这些想法相关的讨论。 将鼓励参与者分享他们的意见和他们可能有的任何想法。 首席调查员将在每次会议期间做书面会议记录，所有与会者将检查并同意。 每次会议将持续不超过 90 分钟。
试点测试 1
年龄≥65 岁且被诊断患有功能性精神疾病并表现出一些潜在虚弱迹象的老年人（存在≥2 项以下虚弱指标：年龄≥75 岁，处方≥5 种药物，≥1 次跌倒史/ s 在评估前的 6 个月内，在评估前的 6 个月内入院。 接受日常生活活动 (ADL) 任务的每周支持， 接受日常生活工具活动 (IADL) 任务的每日支持，≥2 种慢性身体健康状况）。
其他：试点测试 1 评估会议
同意的参与者将参加一次性评估会议，届时将使用新设计的专家工具来评估被诊断患有功能性精神疾病的老年人的虚弱状况。 参与者将被问到一系列与虚弱指标相关的口头问题，并被要求进行步行速度以及静态和动态平衡的基本观察测试。 将从参与者那里收集定性数据，以通过包括李克特量表和开放式问题的调查问卷来确定该工具的可理解性、相关性、可接受性和可行性。 为了评估工具问题的可理解性，还将要求每个参与者重新表述工具问题的一个子集。 评估会议的持续时间最长为 90 分钟。
试点测试 2
年龄≥65 岁且被诊断患有功能性精神疾病并表现出一些潜在虚弱迹象的老年人（存在≥2 项以下虚弱指标：年龄≥75 岁，处方≥5 种药物，≥1 次跌倒史/ s 在评估前的 6 个月内，在评估前的 6 个月内入院。 接受日常生活活动 (ADL) 任务的每周支持， 接受日常生活工具活动 (IADL) 任务的每日支持，≥2 种慢性身体健康状况）。
其他：试点测试 2 评估会议
同意的参与者将参加一次性评估会议，届时将使用经过修订的专家工具来评估被诊断患有功能性精神疾病的老年人的虚弱状况。 该工具的管理将遵循与试点测试 1 相同的过程。 然后将要求参与者完成进一步的自评虚弱评估工具：蒂尔堡虚弱指标。 同样，在管理工具之后，将从参与者那里收集定性数据，以根据试点测试 1 中的方法确定修订后工具的可理解性、相关性、可接受性和可行性。 该工具将由一名研究研究员和该研究的首席研究员同时评分，以评估评分者间的可靠性。 评估会议的持续时间最长为 90 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间：通过学习完成，平均1年
本研究的主要结果测量是一份包含李克特量表和开放式问题的问卷，旨在从参与者和评分者那里获得关于新设计的评估工具的可理解性、可接受性和可行性的反馈，该工具旨在评估老年人的虚弱功能性精神疾病的诊断。
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
类内相关系数和/或 Cohen 的 Kappa（具有 95% 的置信区间）
大体时间：通过学习完成，平均1年
修订工具的重复测量的组内相关系数和/或 Cohen 的 Kappa（具有 95% 的置信区间），旨在评估诊断为功能性精神疾病的老年人的脆弱性。
通过学习完成，平均1年
每个评估工具项目的认可频率
大体时间：通过学习完成，平均1年
新设计的工具的项目认可频率，用于评估具有功能性精神疾病反应诊断的老年人群的脆弱性。
通过学习完成，平均1年
缺失/不完整项目的百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
新设计的工具缺失/不完整项目的百分比，用于评估诊断为功能性精神疾病的老年人群的脆弱性。
通过学习完成，平均1年
相关系数
大体时间：通过学习完成，平均1年
用于评估老年人虚弱的修订工具分数与功能性精神疾病诊断工具与蒂尔堡虚弱指标之间的相关系数
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

合作者

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Robert Howard, Professor MD、King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (其他标识符：IRAS Project ID)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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