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機能性精神疾患のある高齢者の虚弱性の評価

2020年1月20日 更新者：King's College London

機能性精神疾患と診断された高齢者の虚弱性を評価するツールを開発。ツール開発とパイロットテスト。

この研究の目的は、機能性精神疾患と診断された高齢者の虚弱性を評価するために設計されたツールの開発とその2段階のパイロットテストです。 ツールの開発段階では、ツールの設計に情報を提供するために、参加者の入力、アイデア、フィードバックが求められます。 最初のパイロット テストでは、ツールのわかりやすさ、受け入れ可能性、実現可能性が確立されます。 このツールは、最初のパイロット テストで得られた情報に基づいて修正されます。 2 回目のパイロット テストでは、改訂されたツールのわかりやすさ、受け入れ可能性、実現可能性が確立されます。 ツールの信頼性が調査され、ツールの解釈可能性と構成の妥当性の両方について予備検査が完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE5 8AF
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者コミュニティのメンタルヘルスケアと入院サービス、南ロンドンとモーズリーNHS財団トラスト。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者
  • 以下の機能性精神疾患のいずれかの診断。うつ病、不安症、双極性感情障害、統合失調症。
  • 現在、ケア プログラム アプローチ (CPA) に基づくメンタルヘルス サービスを受けています。
  • 以下の虚弱指標のうち 2 つ以上の存在: 年齢 75 歳以上、処方薬 5 種類以上、評価前の 6 か月間に 1 秒あたり 1 回以上の転倒歴、評価前の 6 か月間に入院評価。 日常生活活動 (ADL) タスクの毎週のサポートを受けている、 日常生活の手段的活動 (IADL) タスクの毎日のサポートを受けている、2 つ以上の慢性的な身体的健康状態。
  • 英語が流暢です。
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
  • 研究による精神的および肉体的要求に耐えることができる

除外基準:

  • 神経変性状態の診断（例: 軽度の認知障害または認知症）、神経学的状態（例： 脳卒中、パーキンソン病）または頭部損傷（10 分を超える意識喪失が報告/記録される場合）。
  • 重度の感覚障害の存在（例: 登録された視覚障害者または聴覚障害者）。
  • 発達性知的障害の存在。
  • 現在のアルコール/薬物乱用または依存症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ツール開発段階
機能性精神疾患と診断され、潜在的に虚弱である兆候を示す65歳以上の高齢者（以下の虚弱指標のうち2つ以上の存在：75歳以上、処方薬が5つ以上、転倒歴が1回以上/ ■ 評価前の 6 か月以内に入院、評価前の 6 か月以内に入院。 日常生活活動 (ADL) タスクの毎週のサポートを受けている、日常生活の手段的活動 (IADL) タスクの毎日のサポートを受けている、2 つ以上の慢性的な身体的健康状態)。
他の：ツール開発会議
同意した参加者は、機能性精神疾患と診断された高齢者の虚弱性を評価するための専門ツールの設計に関する会議に最大 4 回出席するよう招待される。 会議は最大 3 人の参加者と主任捜査官が出席する小規模なものになります。 主任調査官は、提案された評価ツールの計画とアイデアをグループに提示し、これらのアイデアに関する議論を促進します。 参加者は、意見やアイデアを共有することが奨励されます。 主任研究者は、各セッション中に書面による会議の議事録を作成し、会議の出席者全員が確認して同意します。 各会議の所要時間は 90 分以内です。
パイロットテスト1
機能性精神疾患と診断され、潜在的に虚弱である兆候を示す65歳以上の高齢者（以下の虚弱指標のうち2つ以上の存在：75歳以上、処方薬が5つ以上、転倒歴が1回以上/ ■ 評価前の 6 か月以内に入院、評価前の 6 か月以内に入院。 日常生活活動 (ADL) タスクの毎週のサポートを受けている、日常生活の手段的活動 (IADL) タスクの毎日のサポートを受けている、2 つ以上の慢性的な身体的健康状態)。
他の：パイロット テスト 1 評価セッション
同意した参加者は、機能性精神疾患と診断された高齢者の虚弱性を評価するために新しく考案された専門ツールが投与される 1 回限りの評価セッションに参加します。 参加者は虚弱の指標に関する一連の口頭質問をされ、歩行速度と静的および動的バランスの基本的な観察テストに参加するよう求められます。 リッカート尺度と自由回答形式の質問の両方を含むアンケートを通じて、ツールのわかりやすさ、関連性、受容性、実現可能性を確立するために、参加者から質的データが収集されます。 ツールの質問の理解度を評価するために、各参加者はツールの質問のサブセットを言い換えるように求められます。 評価セッションの所要時間は最大 90 分です。
パイロットテスト2
機能性精神疾患と診断され、潜在的に虚弱である兆候を示す65歳以上の高齢者（以下の虚弱指標のうち2つ以上の存在：75歳以上、処方薬が5つ以上、転倒歴が1回以上/ ■ 評価前の 6 か月以内に入院、評価前の 6 か月以内に入院。 日常生活活動 (ADL) タスクの毎週のサポートを受けている、日常生活の手段的活動 (IADL) タスクの毎日のサポートを受けている、2 つ以上の慢性的な身体的健康状態)。
他の：パイロット テスト 2 評価セッション
同意した参加者は、機能性精神疾患と診断された高齢者の虚弱性を評価するための改訂された専門ツールが実施される 1 回限りの評価セッションに参加します。 ツールの管理はパイロット テスト 1 と同じプロセスに従います。 その後、参加者はさらに自己評価によるフレイル評価ツールであるティルブルグフレイルインジケーターを完了するよう求められます。 繰り返しになりますが、ツールの管理後、パイロット テスト 1 の方法に従って、改訂されたツールのわかりやすさ、関連性、受け入れ可能性、実現可能性を確立するために、参加者から定性的なデータが収集されます。 このツールは、評価者間の信頼性を評価するために、研究研究者と研究の主任研究者によって同時にスコア付けされます。 評価セッションの所要時間は最大 90 分です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠：学習完了までに平均1年
この研究の主な評価項目は、高齢者の虚弱性を評価するために新しく考案された評価ツールのわかりやすさ、受け入れやすさ、実現可能性について、参加者と評価者の両方からフィードバックを得るために設計されたリッカート尺度と自由回答形式の質問の両方を含むアンケートです。機能性精神疾患の診断。
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラス内相関係数および/またはコーエンのカッパ (95% 信頼区間あり)
時間枠：学習完了までに平均1年
機能性精神疾患と診断された高齢者の虚弱性を評価するために設計された改訂ツールの反復測定のクラス内相関係数および/またはコーエンのカッパ (95% 信頼区間)。
学習完了までに平均1年
評価ツール項目ごとの承認の頻度
時間枠：学習完了までに平均1年
機能的精神疾患反応の診断を用いて高齢成人集団の虚弱性を評価するために新しく考案されたツールの項目の支持頻度。
学習完了までに平均1年
欠落/不完全なアイテムの割合
時間枠：学習完了までに平均1年
機能性精神疾患と診断された高齢者集団の虚弱性を評価するために新しく考案されたツールの欠落/不完全な項目の割合。
学習完了までに平均1年
相関係数
時間枠：学習完了までに平均1年
機能的精神疾患の診断ツールを使用して高齢者の虚弱性を評価するように設計された改訂ツールのスコアとティルブルフ虚弱指標間の相関係数
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

協力者

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Robert Howard, Professor MD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月20日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (その他の識別子：IRAS Project ID)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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