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기능적 정신 질환이 있는 노인의 노쇠 평가

2020년 1월 20일 업데이트: King's College London

기능적 정신 질환 진단을 통해 노인의 허약함을 평가하는 도구 개발; 도구 개발 및 파일럿 테스트.

이 연구의 목적은 기능적 정신 질환 진단을 받은 노인의 허약함을 평가하기 위해 고안된 도구의 개발 및 파일럿 테스트의 두 단계입니다. 도구의 개발 단계에서 참가자의 입력, 아이디어 및 피드백을 구하여 도구 설계에 정보를 제공합니다. 첫 번째 파일럿 테스트에서 도구의 이해도, 수용 가능성 및 실행 가능성이 설정됩니다. 도구는 첫 번째 파일럿 테스트에서 얻은 정보를 기반으로 수정됩니다. 두 번째 파일럿 테스트에서는 수정된 도구의 이해도, 수용 가능성 및 실행 가능성이 설정됩니다. 도구의 신뢰성을 탐색하고 도구의 해석 가능성과 구성 타당성에 대한 예비 검사를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE5 8AF
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노인 커뮤니티 및 입원 환자 서비스의 정신 건강 관리, South London 및 Maudsley NHS Foundation Trust.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 다음 중 하나의 기능적 정신질환의 진단 우울증, 불안, 양극성 정동 장애, 정신분열증.
  • 현재 The Care Program Approach(CPA)에 따라 정신 건강 서비스를 받고 있습니다.
  • 다음 노쇠 지표 중 2개 이상 존재: 75세 이상, 5개 이상의 약물 처방, 평가 전 6개월 동안 1회 이상 낙상 이력, 평가 전 6개월 동안 병원 입원 평가. 일상 생활 활동(ADL) 작업에 대한 주간 지원을 받는 경우, IADL(도구적 일상 생활 활동) 작업에 대한 일일 지원을 받는 경우, 만성 신체 건강 상태가 2개 이상입니다.
  • 영어에 능통합니다.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 연구의 정신적, 육체적 요구를 견딜 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신경변성 상태의 진단(예: 가벼운 인지 장애 또는 치매), 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 파킨슨병) 또는 머리 부상(10분 이상의 의식 상실이 보고/기록된 경우).
  • 심각한 감각 장애(예: 등록된 맹인 또는 귀머거리).
  • 발달 지적 장애의 존재.
  • 현재 알코올/약물 남용 또는 의존.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
도구 개발 단계
65세 이상으로 노쇠할 가능성이 있는 징후를 보이는 65세 이상의 고령자 s 평가 전 6개월 동안, 평가 전 6개월 동안 병원 입원. 일상 생활 활동(ADL) 작업에 대한 주간 지원을 받는 경우, IADL(도구적 일상 생활 활동) 작업에 대한 일일 지원을 받는 경우, 만성 신체 건강 상태가 2 이상인 경우).
다른: 도구 개발 회의
동의하는 참가자는 기능적 정신 질환 진단을 받은 노인의 허약함을 평가하기 위한 전문 도구의 설계와 관련하여 최대 4회의 회의에 참석하도록 초대됩니다. 회의는 최대 3명의 참가자와 수석 조사관이 참석하는 소규모로 진행됩니다. 수석 조사관은 제안된 평가 도구에 대한 계획과 아이디어를 그룹에 제시하고 이러한 아이디어와 관련된 토론을 촉진합니다. 참가자들은 자신의 의견과 그들이 가질 수 있는 아이디어를 공유하도록 권장될 것입니다. 수석 조사관은 각 세션 동안 서면 회의록을 작성하고 모든 회의 참석자가 확인하고 동의합니다. 각 회의는 90분을 넘지 않습니다.
파일럿 테스트 1
65세 이상으로 노쇠할 가능성이 있는 징후를 보이는 65세 이상의 고령자 s 평가 전 6개월 동안, 평가 전 6개월 동안 병원 입원. 일상 생활 활동(ADL) 작업에 대한 주간 지원을 받는 경우, IADL(도구적 일상 생활 활동) 작업에 대한 일일 지원을 받는 경우, 만성 신체 건강 상태가 2 이상인 경우).
다른: 파일럿 테스트 1 평가 세션
동의하는 참가자는 기능적 정신 질환 진단을 받은 노인의 허약함을 평가하기 위해 새로 고안된 전문 도구가 시행되는 일회성 평가 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 허약 지표와 관련된 일련의 구두 질문을 받고 보행 속도와 정적 및 동적 균형에 대한 기본 관찰 테스트에 참여하도록 요청받습니다. 질적 데이터는 리커트 척도와 개방형 질문을 모두 포함하는 설문지를 통해 도구의 이해성, 관련성, 수용성 및 실행 가능성을 설정하기 위해 참가자로부터 수집됩니다. 도구 질문의 이해도를 평가하기 위해 각 참가자는 도구 질문의 하위 집합을 다시 말해야 합니다. 평가 세션 시간은 최대 90분입니다.
파일럿 테스트 2
65세 이상으로 노쇠할 가능성이 있는 징후를 보이는 65세 이상의 고령자 s 평가 전 6개월 동안, 평가 전 6개월 동안 병원 입원. 일상 생활 활동(ADL) 작업에 대한 주간 지원을 받는 경우, IADL(도구적 일상 생활 활동) 작업에 대한 일일 지원을 받는 경우, 만성 신체 건강 상태가 2 이상인 경우).
다른: 파일럿 테스트 2 평가 세션
동의하는 참가자는 기능적 정신 질환 진단을 받은 노인의 허약함을 평가하기 위해 개정된 전문가 도구가 시행되는 일회성 평가 세션에 참여하게 됩니다. 도구 관리는 파일럿 테스트 1과 동일한 프로세스를 따릅니다. 그런 다음 참가자는 추가 자체 평가 노쇠 평가 도구인 Tilburg Frailty Indicator를 완료해야 합니다. 다시 도구를 관리한 후 파일럿 테스트 1의 방법에 따라 수정된 도구의 이해도, 관련성, 수용 가능성 및 실행 가능성을 설정하기 위해 참가자로부터 정성적 데이터를 수집합니다. 이 도구는 평가자 간 신뢰도를 평가하기 위해 연구 연구원과 연구의 수석 조사관이 동시에 점수를 매길 것입니다. 평가 세션 시간은 최대 90분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 주요 결과 측정은 리커트 척도와 개방형 질문을 모두 포함하는 설문지입니다. 이 질문은 노인의 노쇠를 평가하기 위해 고안된 새로 고안된 평가 도구의 이해도, 수용 가능성 및 실행 가능성에 대해 참가자와 평가자 모두로부터 피드백을 얻기 위해 고안되었습니다. 기능적 정신질환의 진단.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클래스 내 상관 계수 및/또는 Cohen의 카파(95% 신뢰 구간 포함)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기능적 정신 질환 진단을 받은 노인의 허약함을 평가하기 위해 고안된 개정된 도구의 반복 측정의 클래스 내 상관 계수 및/또는 Cohen's Kappa(95% 신뢰 구간 포함).
학업 수료까지 평균 1년
평가 도구 항목당 보증 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기능적 정신 질환 반응 진단을 받은 노인 인구의 허약함을 평가하기 위해 새로 고안된 도구의 항목에 대한 승인 빈도.
학업 수료까지 평균 1년
누락/불완전 항목의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기능적 정신 질환 진단을 받은 노인 집단의 허약함을 평가하기 위해 새로 고안된 도구의 누락/불완전 항목 비율.
학업 수료까지 평균 1년
상관 계수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기능적 정신 질환 진단 도구와 Tilburg Frailty Indicator를 사용하여 노인의 허약함을 평가하도록 설계된 개정된 도구의 점수 간의 상관 계수
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Robert Howard, Professor MD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (기타 식별자: IRAS Project ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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