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Évaluation de la fragilité chez les personnes âgées atteintes de maladie mentale fonctionnelle

20 janvier 2020 mis à jour par: King's College London

Développer un outil pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées avec un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle ; Développement d'outils et tests pilotes.

Le but de cette étude est le développement d'un outil conçu pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle, ainsi que deux étapes de test pilote. Au cours de la phase de développement de l'outil, les contributions, les idées et les commentaires des participants seront sollicités pour éclairer la conception de l'outil. Lors du premier test pilote, la compréhensibilité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil seront établies. L'outil sera modifié en fonction des informations obtenues lors du premier test pilote. Dans le deuxième test pilote, la compréhensibilité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil révisé seront établies. La fiabilité de l'outil sera explorée et des examens préliminaires de l'interprétabilité et de la validité conceptuelle de l'outil seront effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soins de santé mentale des services communautaires et hospitaliers pour personnes âgées, sud de Londres et Maudsley NHS Foundation Trust.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥65 ans
  • Diagnostic d'une des maladies mentales fonctionnelles suivantes ; dépression, anxiété, trouble affectif bipolaire, schizophrénie.
  • Reçoit actuellement des services de santé mentale dans le cadre de l'approche du programme de soins (APC).
  • Présence de ≥ 2 des indicateurs de fragilité suivants : Âgé ≥ 75 ans, ≥ 5 médicaments prescrits, antécédents de ≥ 1 chute/s au cours de la période de 6 mois précédant l'évaluation, admission à l'hôpital au cours de la période de 6 mois précédant évaluation. Recevoir un soutien hebdomadaire pour les tâches des activités de la vie quotidienne (AVQ), Recevoir un soutien quotidien pour les tâches des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), ≥2 problèmes de santé physique chroniques.
  • Courant en langue anglaise.
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Capable de tolérer les exigences mentales et physiques de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de maladie neurodégénérative (par ex. troubles cognitifs légers ou démence), affection neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) ou traumatisme crânien (où une perte de conscience supérieure à 10 minutes est signalée/enregistrée).
  • La présence d'une déficience sensorielle sévère (par ex. enregistré aveugle ou sourd).
  • Présence d'une déficience intellectuelle développementale.
  • Abus actuel d'alcool/de substances ou dépendance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étape de développement de l'outil
Personnes âgées âgées de ≥ 65 ans ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle et présentant certains signes de fragilité potentielle (présence de ≥ 2 des indicateurs de fragilité suivants : ≥ 75 ans, ≥ 5 médicaments prescrits, antécédents de ≥ 1 chute/ s dans la période de 6 mois précédant l'évaluation, admission à l'hôpital dans la période de 6 mois précédant l'évaluation. Recevoir un soutien hebdomadaire pour les tâches des activités de la vie quotidienne (AVQ), Recevoir un soutien quotidien pour les tâches des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), ≥2 problèmes de santé physique chroniques).
Autre: Réunion de développement d'outils
Les participants consentants seront invités à assister à jusqu'à quatre réunions concernant la conception de l'outil spécialisé pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées ayant un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle. Les réunions seront restreintes avec jusqu'à trois participants et l'enquêteur en chef présent. L'enquêteur en chef présentera au groupe des plans et des idées pour l'outil d'évaluation proposé et facilitera les discussions relatives à ces idées. Les participants seront encouragés à partager leurs opinions et leurs idées éventuelles. L'enquêteur en chef rédigera un procès-verbal de réunion au cours de chaque session, qui sera vérifié et approuvé par tous les participants à la réunion. Chaque réunion ne durera pas plus de 90 minutes.
Essai pilote 1
Personnes âgées âgées de ≥ 65 ans ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle et présentant certains signes de fragilité potentielle (présence de ≥ 2 des indicateurs de fragilité suivants : ≥ 75 ans, ≥ 5 médicaments prescrits, antécédents de ≥ 1 chute/ s dans la période de 6 mois précédant l'évaluation, admission à l'hôpital dans la période de 6 mois précédant l'évaluation. Recevoir un soutien hebdomadaire pour les tâches des activités de la vie quotidienne (AVQ), Recevoir un soutien quotidien pour les tâches des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), ≥2 problèmes de santé physique chroniques).
Autre: Test pilote 1 session d'évaluation
Les participants consentants participeront à une séance d'évaluation unique au cours de laquelle le nouvel outil spécialisé pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle sera administré. Les participants se verront poser une série de questions verbales liées aux indicateurs de fragilité et seront invités à s'engager dans des tests d'observation de base de la vitesse de marche et de l'équilibre statique et dynamique. Des données qualitatives seront recueillies auprès du participant pour établir la compréhensibilité, la pertinence, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil via un questionnaire comprenant à la fois des échelles de Likert et des questions ouvertes. Pour évaluer la compréhensibilité des questions de l'outil, chaque participant sera également invité à reformuler un sous-ensemble des questions de l'outil. La durée de la séance d'évaluation sera de 90 minutes maximum.
Essai pilote 2
Personnes âgées âgées de ≥ 65 ans ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle et présentant certains signes de fragilité potentielle (présence de ≥ 2 des indicateurs de fragilité suivants : ≥ 75 ans, ≥ 5 médicaments prescrits, antécédents de ≥ 1 chute/ s dans la période de 6 mois précédant l'évaluation, admission à l'hôpital dans la période de 6 mois précédant l'évaluation. Recevoir un soutien hebdomadaire pour les tâches des activités de la vie quotidienne (AVQ), Recevoir un soutien quotidien pour les tâches des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), ≥2 problèmes de santé physique chroniques).
Autre: Séance d'évaluation du test pilote 2
Les participants consentants participeront à une séance d'évaluation unique au cours de laquelle l'outil spécialisé révisé pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle sera administré. L'administration de l'outil suivra le même processus que dans le test pilote 1. Les participants seront ensuite invités à remplir un autre outil d'auto-évaluation de la fragilité : l'indicateur de fragilité de Tilburg. Encore une fois, après l'administration des outils, des données qualitatives seront recueillies auprès du participant pour établir la compréhensibilité, la pertinence, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil révisé selon les méthodes du test pilote 1. L'outil sera noté par un chercheur de l'étude et l'investigateur principal de l'étude en même temps pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs. La durée de la séance d'évaluation sera de 90 minutes maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La principale mesure des résultats de cette étude est un questionnaire contenant à la fois des échelles de Likert et des questions ouvertes conçues pour obtenir des commentaires du participant et de l'évaluateur concernant la compréhensibilité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil d'évaluation nouvellement conçu pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées avec un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intraclasse et/ou Kappa de Cohen (avec intervalles de confiance à 95 %)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le coefficient de corrélation intraclasse et/ou le Kappa de Cohen (avec des intervalles de confiance à 95 %) des mesures répétées de l'outil révisé conçu pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La fréquence d'approbation par élément de l'outil d'évaluation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La fréquence d'approbation des éléments de l'outil nouvellement conçu pour évaluer la fragilité chez les populations d'adultes âgés avec un diagnostic de réponse de maladie mentale fonctionnelle.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pourcentage d'éléments manquants/incomplets
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le pourcentage d'items manquants/incomplets de l'outil nouvellement conçu pour évaluer la fragilité des populations d'adultes âgés ayant reçu un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Coefficient de corrélation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Coefficients de corrélation entre les scores de l'outil révisé conçu pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées avec un diagnostic de maladie mentale fonctionnelle et l'indicateur de fragilité de Tilburg
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Howard, Professor MD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (Autre identifiant: IRAS Project ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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