Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení křehkosti u starších dospělých s funkční duševní nemocí

20. ledna 2020 aktualizováno: King's College London

Vývoj nástroje pro hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkční duševní choroby; Vývoj nástrojů a pilotní testování.

Účelem této studie je vývoj a dvě fáze pilotního testování nástroje určeného k hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkční duševní choroby. Během fáze vývoje nástroje budou pro návrh nástroje vyhledávány vstupy, nápady a zpětná vazba účastníků. V prvním pilotním testu bude stanovena srozumitelnost, přijatelnost a proveditelnost nástroje. Nástroj bude upraven na základě informací získaných v prvním pilotním testu. Ve druhém pilotním testu bude stanovena srozumitelnost, přijatelnost a proveditelnost revidovaného nástroje. Bude prozkoumána spolehlivost nástroje a dokončena předběžná zkoumání jak interpretovatelnosti, tak konstruktivní validity nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Péče o duševní zdraví komunity starších dospělých a lůžkové služby, jižní Londýn a nadace Maudsley NHS Foundation Trust.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Diagnóza jedné z následujících funkčních duševních chorob; deprese, úzkost, bipolární afektivní porucha, schizofrenie.
  • V současné době využívá služeb duševního zdraví v rámci přístupu programu péče (CPA).
  • Přítomnost ≥ 2 z následujících indikátorů křehkosti: Věk ≥ 75 let, předepsaných ≥ 5 léků, anamnéza ≥ 1 pádu/s v období 6 měsíců před hodnocením, přijetí do nemocnice v období 6 měsíců před Posouzení. Příjem týdenní podpory pro úkoly v oblasti činností denního života (ADL), příjem denní podpory pro úkoly týkající se instrumentálních činností každodenního života (IADL), ≥2 chronické fyzické zdravotní stavy.
  • Plynulý anglický jazyk.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas se zapojením do studie.
  • Dokáže tolerovat psychickou i fyzickou náročnost studia

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza neurodegenerativního stavu (např. mírná kognitivní porucha nebo demence), neurologický stav (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) nebo poranění hlavy (kdy je hlášena/zaznamenána ztráta vědomí delší než 10 minut).
  • Přítomnost vážného poškození smyslů (např. registrovaní slepí nebo neslyšící).
  • Přítomnost vývojového mentálního postižení.
  • Současné zneužívání nebo závislost na alkoholu/látkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze vývoje nástroje
Starší dospělí ve věku ≥ 65 let s diagnózou funkční duševní choroby, kteří vykazují určité známky potenciální slabosti (přítomnost ≥ 2 z následujících indikátorů křehkosti: věk ≥ 75 let, předepsaných ≥ 5 léků, anamnéza ≥ 1 pádu/ s v období 6 měsíců před hodnocením, přijetí do nemocnice v období 6 měsíců před hodnocením. Příjem týdenní podpory pro úkoly v oblasti činností denního života (ADL), příjem denní podpory pro úkoly týkající se instrumentálních činností každodenního života (IADL), ≥2 chronické fyzické zdravotní stavy).
Jiný: Setkání vývoje nástrojů
Souhlasící účastníci budou pozváni k účasti až na čtyři setkání týkající se návrhu specializovaného nástroje pro hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkční duševní choroby. Setkání budou malá s maximálně třemi účastníky a hlavním řešitelem. Hlavní řešitel předloží skupině plány a nápady pro navrhovaný nástroj hodnocení a usnadní diskuse týkající se těchto nápadů. Účastníci budou vyzváni, aby sdíleli své názory a nápady, které mohou mít. Hlavní řešitel pořídí během každého zasedání písemný zápis z jednání, který bude zkontrolován a odsouhlasen všemi účastníky jednání. Každé setkání nebude trvat déle než 90 minut.
Pilotní test 1
Starší dospělí ve věku ≥ 65 let s diagnózou funkční duševní choroby, kteří vykazují určité známky potenciální slabosti (přítomnost ≥ 2 z následujících indikátorů křehkosti: věk ≥ 75 let, předepsaných ≥ 5 léků, anamnéza ≥ 1 pádu/ s v období 6 měsíců před hodnocením, přijetí do nemocnice v období 6 měsíců před hodnocením. Příjem týdenní podpory pro úkoly v oblasti činností denního života (ADL), příjem denní podpory pro úkoly týkající se instrumentálních činností každodenního života (IADL), ≥2 chronické fyzické zdravotní stavy).
Jiný: Pilotní test 1 hodnotící sezení
Účastníci se souhlasem se zapojí do jednorázového hodnotícího sezení, kde bude podán nově navržený odborný nástroj pro hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkční duševní choroby. Účastníci budou dotázáni na řadu slovních otázek týkajících se indikátorů křehkosti a budou požádáni, aby se zapojili do základních pozorovacích testů rychlosti chůze a statické i dynamické rovnováhy. Od účastníka budou shromážděna kvalitativní data za účelem zjištění srozumitelnosti, relevance, přijatelnosti a proveditelnosti nástroje prostřednictvím dotazníku, který zahrnuje jak Likertovy škály, tak otevřené otázky. Aby bylo možné posoudit srozumitelnost otázek nástroje, bude každý účastník také požádán, aby přeformuloval podmnožinu otázek týkajících se nástroje. Délka hodnocení bude maximálně 90 minut.
Pilotní test 2
Starší dospělí ve věku ≥ 65 let s diagnózou funkční duševní choroby, kteří vykazují určité známky potenciální slabosti (přítomnost ≥ 2 z následujících indikátorů křehkosti: věk ≥ 75 let, předepsaných ≥ 5 léků, anamnéza ≥ 1 pádu/ s v období 6 měsíců před hodnocením, přijetí do nemocnice v období 6 měsíců před hodnocením. Příjem týdenní podpory pro úkoly v oblasti činností denního života (ADL), příjem denní podpory pro úkoly týkající se instrumentálních činností každodenního života (IADL), ≥2 chronické fyzické zdravotní stavy).
Jiný: Pilotní test 2 hodnotící sezení
Účastníci se souhlasem se zapojí do jednorázového hodnotícího sezení, kde bude podán revidovaný odborný nástroj pro hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkční duševní choroby. Správa nástroje bude probíhat stejným procesem jako v pilotním testu 1. Účastníci budou poté požádáni, aby dokončili další nástroj pro hodnocení křehkosti, který sami hodnotí: Tilburgský indikátor křehkosti. Opět po administraci nástrojů budou od účastníka shromážděna kvalitativní data, aby se zjistila srozumitelnost, relevance, přijatelnost a proveditelnost revidovaného nástroje podle metod v pilotním testu 1. Nástroj bude ohodnocen výzkumným pracovníkem studie a zároveň hlavním výzkumným pracovníkem studie, aby se posoudila spolehlivost mezi hodnotiteli. Délka hodnocení bude maximálně 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Primárním výstupním měřítkem pro tuto studii je dotazník obsahující jak Likertovy škály, tak otevřené otázky určené k získání zpětné vazby od účastníka i hodnotitele ohledně srozumitelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti nově navrženého hodnotícího nástroje určeného k hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnostika funkční duševní choroby.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitrotřídní korelační koeficient a/nebo Cohenův kappa (s 95% intervaly spolehlivosti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vnitrotřídní korelační koeficient a/nebo Cohenova kappa (s 95% intervaly spolehlivosti) opakovaných měření revidovaného nástroje určeného k hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkční duševní choroby.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Četnost schválení na položku nástroje hodnocení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Frekvence schvalování položek nově navrženého nástroje k hodnocení křehkosti u starších dospělých populací s diagnózou odpovědi na funkční duševní onemocnění.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento chybějících/nekompletních položek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento chybějících/neúplných položek nově navrženého nástroje k hodnocení křehkosti u starší dospělé populace s diagnózou funkční duševní choroby.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Korelační koeficient
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Korelační koeficienty mezi skóre revidovaného nástroje určeného k hodnocení křehkosti u starších dospělých s diagnózou funkčního duševního onemocnění a indikátorem křehkosti Tilburg
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Howard, Professor MD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (Jiný identifikátor: IRAS Project ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Setkání vývoje nástrojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit