Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка слабости у пожилых людей с функциональным психическим заболеванием

20 января 2020 г. обновлено: King's College London

Разработка инструмента для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания; Разработка инструментов и пилотные испытания.

Целью данного исследования является разработка и два этапа пилотного тестирования инструмента, предназначенного для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания. На этапе разработки инструмента будут запрашиваться мнения, идеи и отзывы участников, которые будут использованы при разработке инструмента. В ходе первого пилотного испытания будут установлены понятность, приемлемость и осуществимость инструмента. Инструмент будет изменен на основе информации, полученной в ходе первого пилотного испытания. Во время второго экспериментального испытания будет установлена ​​понятность, приемлемость и осуществимость пересмотренного инструмента. Будет изучена надежность инструмента, и будут завершены предварительные исследования как интерпретируемости, так и конструктной валидности инструмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Психиатрическая помощь пожилым людям и стационарные службы, Южный Лондон и Фонд Maudsley NHS Foundation Trust.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Диагноз одного из следующих функциональных психических заболеваний; депрессия, тревога, биполярное аффективное расстройство, шизофрения.
  • В настоящее время получает услуги по охране психического здоровья в соответствии с The Care Program Approach (CPA).
  • Наличие ≥2 следующих признаков слабости: возраст ≥75 лет, назначено ≥5 лекарств, в анамнезе ≥1 падение/с за 6 месяцев до обследования, госпитализация за 6 месяцев до обследования оценка. При получении еженедельной поддержки для задач повседневной жизни (ADL), при получении ежедневной поддержки для задач инструментальной повседневной жизни (IADL), ≥2 хронических физических заболеваниях.
  • Свободно владеет английским языком.
  • Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Способен переносить умственные и физические требования исследования

Критерий исключения:

  • Диагноз нейродегенеративного состояния (например, легкие когнитивные нарушения или деменция), неврологическое состояние (например, инсульт, болезнь Паркинсона) или черепно-мозговая травма (когда сообщается/записывается потеря сознания более чем на 10 минут).
  • Наличие серьезных сенсорных нарушений (например, зарегистрированных слепых или глухих).
  • Наличие умственной отсталости в развитии.
  • Текущее злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами или зависимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стадия разработки инструмента
Пожилые люди в возрасте ≥65 лет с диагнозом функционального психического заболевания, у которых проявляются некоторые признаки потенциальной слабости (наличие ≥2 следующих признаков слабости: возраст ≥75 лет, назначено ≥5 лекарств, в анамнезе ≥1 падение/ s в течение 6 месяцев до оценки, госпитализация в течение 6 месяцев до оценки. При получении еженедельной поддержки для задач повседневной жизни (ADL), при получении ежедневной поддержки для задач инструментальной повседневной жизни (IADL), ≥2 хронических физических заболеваниях).
Другой: Совещание по разработке инструментов
Согласившиеся участники будут приглашены на четыре встречи, посвященные разработке специального инструмента для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания. Встречи будут небольшими, с участием до трех участников и главного следователя. Главный исследователь представит группе планы и идеи относительно предлагаемого инструмента оценки и будет способствовать обсуждению этих идей. Участникам будет предложено поделиться своим мнением и любыми идеями, которые у них могут возникнуть. Во время каждого заседания главный исследователь будет вести письменный протокол встречи, который будет проверяться и согласовываться со всеми участниками встречи. Каждая встреча будет длиться не более 90 минут.
Пилотный тест 1
Пожилые люди в возрасте ≥65 лет с диагнозом функционального психического заболевания, у которых проявляются некоторые признаки потенциальной слабости (наличие ≥2 следующих признаков слабости: возраст ≥75 лет, назначено ≥5 лекарств, в анамнезе ≥1 падение/ s в течение 6 месяцев до оценки, госпитализация в течение 6 месяцев до оценки. При получении еженедельной поддержки для задач повседневной жизни (ADL), при получении ежедневной поддержки для задач инструментальной повседневной жизни (IADL), ≥2 хронических физических заболеваниях).
Другой: Пилотный тест 1 оценочная сессия
Согласившиеся участники примут участие в одноразовом сеансе оценки, на котором будет применяться недавно разработанный специализированный инструмент для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания. Участникам будет задан ряд словесных вопросов, связанных с показателями слабости, и им будет предложено принять участие в основных наблюдательных тестах скорости ходьбы, а также статического и динамического баланса. От участников будут собираться качественные данные для определения понятности, актуальности, приемлемости и осуществимости инструмента с помощью анкеты, включающей как шкалы Лайкерта, так и открытые вопросы. Чтобы оценить понятность вопросов инструмента, каждого участника также попросят перефразировать подмножество вопросов инструмента. Продолжительность сеанса оценки будет составлять максимум 90 минут.
Пилотный тест 2
Пожилые люди в возрасте ≥65 лет с диагнозом функционального психического заболевания, у которых проявляются некоторые признаки потенциальной слабости (наличие ≥2 следующих признаков слабости: возраст ≥75 лет, назначено ≥5 лекарств, в анамнезе ≥1 падение/ s в течение 6 месяцев до оценки, госпитализация в течение 6 месяцев до оценки. При получении еженедельной поддержки для задач повседневной жизни (ADL), при получении ежедневной поддержки для задач инструментальной повседневной жизни (IADL), ≥2 хронических физических заболеваниях).
Другой: Оценочная сессия Pilot Test 2
Давшие согласие участники примут участие в разовом сеансе оценки, на котором будет применяться пересмотренный специализированный инструмент для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания. Администрирование инструмента будет следовать тому же процессу, что и в пилотном тесте 1. Затем участников попросят заполнить еще один инструмент самооценки слабости: индикатор слабости Тилбурга. Опять же, после применения инструментов от участников будут собираться качественные данные, чтобы установить понятность, актуальность, приемлемость и осуществимость пересмотренного инструмента в соответствии с методами пилотного теста 1. Инструмент будет оцениваться исследователем и главным исследователем одновременно для оценки надежности между экспертами. Продолжительность сеанса оценки будет составлять максимум 90 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Первичным показателем результата для этого исследования является анкета, содержащая как шкалы Лайкерта, так и открытые вопросы, предназначенные для получения отзывов как от участников, так и от оценщиков относительно понятности, приемлемости и осуществимости недавно разработанного инструмента оценки, предназначенного для оценки дряхлости у пожилых людей с диагностика функциональных психических заболеваний.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент внутриклассовой корреляции и/или каппа Коэна (с доверительными интервалами 95 %).
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Коэффициент внутриклассовой корреляции и/или каппа Коэна (с доверительными интервалами 95%) повторных измерений пересмотренного инструмента, предназначенного для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Частота одобрения каждого элемента инструмента оценки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Частота одобрения пунктов недавно разработанного инструмента для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом «реакция функционального психического заболевания».
По завершении обучения, в среднем 1 год
Процент отсутствующих/незавершенных элементов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Процент отсутствующих/незавершенных элементов недавно разработанного инструмента для оценки слабости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Коэффициент корреляции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Коэффициенты корреляции между баллами по пересмотренному инструменту, предназначенному для оценки дряхлости у пожилых людей с диагнозом функционального психического заболевания, и по шкале Tilburg Frailty Indicator
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Robert Howard, Professor MD, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (Другой идентификатор: IRAS Project ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совещание по разработке инструментов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться