Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma skörhet hos äldre vuxna med funktionell psykisk ohälsa

20 januari 2020 uppdaterad av: King's College London

Utveckla ett verktyg för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med en diagnos av funktionell psykisk ohälsa; Verktygsutveckling och pilottestning.

Syftet med denna studie är utvecklingen av, och två steg i pilottestning, av ett verktyg utformat för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med diagnosen en funktionell psykisk sjukdom. Under verktygets utvecklingsskede kommer deltagarnas input, idéer och feedback att sökas för att informera om verktygets design. I det första pilottestet kommer verktygets begriplighet, acceptans och genomförbarhet att fastställas. Verktyget kommer att ändras baserat på information från det första pilottestet. I det andra pilottestet kommer det reviderade verktygets begriplighet, acceptans och genomförbarhet att fastställas. Verktygets tillförlitlighet kommer att undersökas och preliminära undersökningar av verktygets tolkningsbarhet och konstruktionsvaliditet kommer att slutföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 8AF
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mental Health Care of Older Adult community och slutenvårdstjänster, South London och Maudsley NHS Foundation Trust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Diagnos av en av följande funktionella psykiska sjukdomar; depression, ångest, bipolär affektiv sjukdom, schizofreni.
  • Får för närvarande mentalvårdstjänster under The Care Program Approach (CPA).
  • Förekomst av ≥2 av följande svaghetsindikatorer: Ålder ≥75 år, förskrivna ≥5 mediciner, en historia på ≥1 fall/s under 6-månadersperioden före bedömning, inläggning på sjukhus under 6-månadersperioden före bedömning. Får veckostöd för Activities of Daily Living-uppgifter (ADL), Mottagande av dagligt stöd för Instrumental Activities of Daily Living-uppgifter (IADL), ≥2 kroniska fysiska hälsotillstånd.
  • Behärskar engelska språket.
  • Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.
  • Kunna tolerera studiens mentala och fysiska krav

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av ett neurodegenerativt tillstånd (t.ex. lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens), neurologiskt tillstånd (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom) eller huvudskada (där en medvetslöshet som är större än 10 minuter rapporteras/registreras).
  • Förekomsten av en allvarlig känselnedsättning (t. registrerad blind eller döv).
  • Förekomst av en utvecklingsmässig intellektuell funktionsnedsättning.
  • Aktuellt alkohol-/drogmissbruk eller beroende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Verktygsutvecklingsstadiet
Äldre vuxna i åldern ≥65 år med diagnosen funktionell psykisk sjukdom som visar vissa tecken på att potentiellt vara svaga (närvaro av ≥2 av följande svaghetsindikatorer: Ålder ≥75 år, ordinerad ≥5 mediciner, en historia på ≥1 fall/ s under 6-månadersperioden före bedömning, inläggning på sjukhus under 6-månadersperioden före bedömning. Får veckostöd för ADL-uppgifter (Activities of Daily Living), Mottagande av dagligt stöd för IADL-uppgifter (Instrumental Activities of Daily Living), ≥2 kroniska fysiska hälsotillstånd).
Övrig: Verktygsutvecklingsmöte
Samtyckande deltagare kommer att bjudas in att delta i upp till fyra möten rörande utformningen av specialistverktyget för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med diagnosen funktionell psykisk sjukdom. Mötena blir små med upp till tre deltagare och chefsutredaren närvarande. Chefsutredaren kommer att presentera för gruppen planer och idéer för det föreslagna bedömningsverktyget och underlätta diskussioner kring dessa idéer. Deltagarna kommer att uppmuntras att dela sina åsikter och alla idéer de kan ha. Chefsutredaren kommer att föra skriftliga mötesprotokoll under varje session, som kommer att kontrolleras och godkännas av alla mötesdeltagare. Varje möte tar högst 90 minuter.
Pilottest 1
Äldre vuxna i åldern ≥65 år med diagnosen funktionell psykisk sjukdom som visar vissa tecken på att de kan vara sköra (närvaro av ≥2 av följande svaghetsindikatorer: Ålder ≥75 år, ordinerad ≥5 mediciner, en historia på ≥1 fall/ s under 6-månadersperioden före bedömning, inläggning på sjukhus under 6-månadersperioden före bedömning. Får veckostöd för Activities of Daily Living-uppgifter (ADL), Mottagande av dagligt stöd för Instrumental Activities of Daily Living-uppgifter (IADL), ≥2 kroniska fysiska hälsotillstånd).
Övrig: Pilottest 1 bedömningstillfälle
Samtyckande deltagare kommer att delta i en engångsutvärderingssession där det nyutvecklade specialistverktyget för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med diagnosen funktionell psykisk sjukdom kommer att administreras. Deltagarna kommer att ställas en rad verbala frågor relaterade till svaghetsindikatorer och ombeds delta i grundläggande observationstester av gånghastighet och både statisk och dynamisk balans. Kvalitativ data kommer att samlas in från deltagaren för att fastställa verktygets begriplighet, relevans, acceptans och genomförbarhet via ett frågeformulär som inkluderar både Likert-skalor och öppna frågor. För att bedöma förståeligheten av verktygets frågor kommer varje deltagare också att bli ombedd att formulera om en delmängd av verktygsfrågorna. Utvärderingssessionen kommer att vara högst 90 minuter.
Pilottest 2
Äldre vuxna i åldern ≥65 år med diagnosen funktionell psykisk sjukdom som visar vissa tecken på att potentiellt vara svaga (närvaro av ≥2 av följande svaghetsindikatorer: Ålder ≥75 år, ordinerad ≥5 mediciner, en historia på ≥1 fall/ s under 6-månadersperioden före bedömning, inläggning på sjukhus under 6-månadersperioden före bedömning. Får veckostöd för ADL-uppgifter (Activities of Daily Living), Mottagande av dagligt stöd för IADL-uppgifter (Instrumental Activities of Daily Living), ≥2 kroniska fysiska hälsotillstånd).
Övrig: Pilottest 2 bedömningstillfälle
Samtyckande deltagare kommer att delta i en engångsutvärderingssession där det reviderade specialistverktyget för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med diagnosen funktionell psykisk sjukdom kommer att administreras. Administrationen av verktyget kommer att följa samma process som i pilottest 1. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att fylla i ytterligare ett självskattat bedömningsverktyg för svaghet: Tilburg Frailty Indicator. Återigen, efter administrationen av verktygen, kommer kvalitativ data att samlas in från deltagaren för att fastställa begripligheten, relevansen, acceptansen och genomförbarheten av det reviderade verktyget enligt metoderna i pilottest 1. Verktyget kommer att bedömas av en studieforskare och studiens chefsutredare samtidigt för att bedöma tillförlitligheten mellan bedömare. Utvärderingssessionen kommer att vara högst 90 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Det primära resultatmåttet för denna studie är ett frågeformulär som innehåller både likert-skalor och öppna frågor utformade för att få feedback från både deltagaren och bedömaren angående begripligheten, acceptansen och genomförbarheten av det nyutvecklade bedömningsverktyget utformat för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med en diagnos av funktionell psykisk sjukdom.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraklasskorrelationskoefficient och/eller Cohens Kappa (med 95 % konfidensintervall)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Intraklasskorrelationskoefficienten och/eller Cohens Kappa (med 95 % konfidensintervall) av de upprepade mätningarna av det reviderade verktyget utformat för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med diagnosen funktionell psykisk sjukdom.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Frekvensen av rekommendationer per bedömningsverktygsobjekt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Godkännandefrekvensen för objekt i det nyligen framtagna verktyget för att bedöma svaghet i äldre vuxna populationer med diagnosen funktionell psykisk ohälsa svar.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel saknade/ofullständiga artiklar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andelen saknade/ofullständiga artiklar i det nyutvecklade verktyget för att bedöma svaghet i äldre vuxna populationer med diagnosen funktionell psykisk sjukdom.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Korrelationskoefficient
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Korrelationskoefficienter mellan poäng av det reviderade verktyget utformat för att bedöma svaghet hos äldre vuxna med diagnosen funktionell psykisk sjukdom och Tilburg Frailty Indicator
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Howard, Professor MD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC REF:16 LO 1506
  • 196557 (Annan identifierare: IRAS Project ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Verktygsutvecklingsmöte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera