儿童 TBI 的 MR 影像学研究 (MISTIC)
2019年6月13日 更新者：Dr. Abigail livny-ezer、Sheba Medical Center
对预测小儿闭合性头部损伤后康复结果的神经影像学测量进行分类。
该项目将结合从结构和功能 MRI 扫描中收集的数据以及儿童 TBI 后的神经心理学表现。
患者将被随访一年，以检查头部受伤后的大脑和认知恢复情况。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
儿童时期的创伤性脑损伤具有累积效应，导致认知功能受损，例如记忆力、执行功能和注意力缺陷。 认知障碍是受伤人群残疾的主要原因，并且根据受伤的类型和严重程度具有不同的影响。
脑外伤后的成像可作为识别头部外伤结果的有用诊断工具。 因此，近年来，研究试图利用影像学方法寻找能够预测儿童脑损伤后功能结果的措施，并协助制定个性化的康复方案。 将先进的成像技术与受伤早期和一年随访期间的神经心理学评估相结合，将使我们能够确定这些措施与儿童功能恢复结果之间的关系。 这种多重分析将使我们能够更深入地了解发育中的年轻大脑的神经可塑性过程和脑损伤后的功能恢复。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abigail Livny-Ezer, PhD
- 电话号码：+972549988058
- 邮箱：abigail.livnyezer@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tamar Silberg, PhD
- 电话号码：+972507693933
- 邮箱：tamarsilberg@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
接触：
- Reut Moran, MsC
- 电话号码：+972523532982
- 邮箱：reutim007@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括 1 组受试者：第 1 组：年轻受试者，9-18 岁，创伤性脑损伤后
描述
纳入标准：
- 9-18岁在舍巴医疗中心儿科康复科住院的患者
- 格拉斯哥昏迷评分为 3-15。
- 希伯来语为母语
排除标准：
- 神经系统疾病、智力低下或既往头部受伤史。
- 当前的精神疾病诊断或病史。
- 心血管不稳定。
- 代谢不稳定（水、电解质、糖）。
- 发烧或微生物污染的证据。
- 不受控制的癫痫发作。 7. 脑积水。
8.耳聋或失明。 9.肾功能衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：12个月
|
fMRI 大脑激活到认知任务
|
12个月
|
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结构核磁共振
大体时间：12个月
|
使用不同方法的 MRI 结构变化
|
12个月
|
|
神经心理学测试
大体时间：12个月
|
神经心理学测试的认知分数
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
认知表现与成像方法之间的关联
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abigail Livny-Ezer, PhD、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Livny A, Biegon A, Kushnir T, Harnof S, Hoffmann C, Fruchter E, Weiser M. Cognitive Deficits Post-Traumatic Brain Injury and Their Association with Injury Severity and Gray Matter Volumes. J Neurotrauma. 2017 Apr 1;34(7):1466-1472. doi: 10.1089/neu.2016.4598. Epub 2016 Dec 2.
- Anderson VA, Anderson P, Northam E, Jacobs R, Mikiewicz O. Relationships between cognitive and behavioral measures of executive function in children with brain disease. Child Neuropsychol. 2002 Dec;8(4):231-40. doi: 10.1076/chin.8.4.231.13509.
- Anderson V, Catroppa C. Recovery of executive skills following paediatric traumatic brain injury (TBI): a 2 year follow-up. Brain Inj. 2005 Jun;19(6):459-70. doi: 10.1080/02699050400004823.
- Anderson V, Catroppa C, Morse S, Haritou F, Rosenfeld J. Recovery of intellectual ability following traumatic brain injury in childhood: impact of injury severity and age at injury. Pediatr Neurosurg. 2000 Jun;32(6):282-90. doi: 10.1159/000028956.
- Keightley ML, Sinopoli KJ, Davis KD, Mikulis DJ, Wennberg R, Tartaglia MC, Chen JK, Tator CH. Is there evidence for neurodegenerative change following traumatic brain injury in children and youth? A scoping review. Front Hum Neurosci. 2014 Mar 19;8:139. doi: 10.3389/fnhum.2014.00139. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月24日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月13日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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