Lasten TBI:n MR-kuvaustutkimus (MISTIC)
Neurokuvantamistoimenpiteiden luokittelu Kuntoutustuloksen ennustaminen lasten suljettujen päävammojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden traumaattisella aivovauriolla on kumulatiivinen vaikutus, joka johtaa kognitiivisten toimintojen, kuten muistin, toimeenpanotoimintojen ja huomiokyvyn, heikkenemiseen. Kognitiivinen heikentyminen on loukkaantuneiden väestön vammaisuuden pääasiallinen syy, ja sillä on erilainen vaikutus vamman tyypistä ja vakavuudesta riippuen.
Aivovamman jälkeinen kuvantaminen toimii hyödyllisenä diagnostisena työkaluna päävamman tulosten tunnistamisessa. Siksi tutkimuksissa on viime vuosina kuvantamismenetelmillä pyritty löytämään toimenpiteitä, joilla voidaan ennustaa lasten aivovamman jälkeistä toiminnallista lopputulosta ja auttaa kehittämään yksilöllistä kuntoutusohjelmaa. Kehittyneiden kuvantamistekniikoiden ja neuropsykologisen arvioinnin yhdistäminen vamman varhaisessa vaiheessa ja vuoden seurannan aikana antaa meille mahdollisuuden selvittää näiden toimenpiteiden ja lasten toiminnallisen palautumistuloksen välinen suhde. Tämä monianalyysi mahdollistaa syvemmän ymmärryksen neuroplastisuusprosessista ja toiminnallisesta palautumisesta aivovaurion jälkeen kehittyvissä nuorissa aivoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
Ottaa yhteyttä:
- Reut Moran, MsC
- Puhelinnumero: +972523532982
- Sähköposti: reutim007@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-18-vuotiaat potilaat, jotka ovat/olivat sairaalahoidossa Sheba Medical Centerin lasten kuntoutusosastolla
- Glasgow'n kooma-asteikon pisteet 3-15.
- Heprea äidinkielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt, kehitysvamma tai aikaisempi päävamma.
- Nykyinen diagnoosi tai psykiatristen häiriöiden historia.
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus.
- Metabolinen epävakaus (vesi, elektrolyytit, sokeri).
- Kuume tai merkkejä mikrobiologisesta saasteesta.
- Hallitsemattomat kohtaukset. 7. Vesipää.
8. Kuurous tai sokeus. 9. Munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fMRI aivojen aktivointi kognitiivisiin tehtäviin
|
12 kuukautta
|
|
Rakenne MRI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MRI Rakenteelliset muutokset eri menetelmillä
|
12 kuukautta
|
|
neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kognitiiviset pisteet neuropsykologisessa testauksessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn ja kuvantamismenetelmien väliset assosiaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Livny-Ezer, PhD, Sheba Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Livny A, Biegon A, Kushnir T, Harnof S, Hoffmann C, Fruchter E, Weiser M. Cognitive Deficits Post-Traumatic Brain Injury and Their Association with Injury Severity and Gray Matter Volumes. J Neurotrauma. 2017 Apr 1;34(7):1466-1472. doi: 10.1089/neu.2016.4598. Epub 2016 Dec 2.
- Anderson VA, Anderson P, Northam E, Jacobs R, Mikiewicz O. Relationships between cognitive and behavioral measures of executive function in children with brain disease. Child Neuropsychol. 2002 Dec;8(4):231-40. doi: 10.1076/chin.8.4.231.13509.
- Anderson V, Catroppa C. Recovery of executive skills following paediatric traumatic brain injury (TBI): a 2 year follow-up. Brain Inj. 2005 Jun;19(6):459-70. doi: 10.1080/02699050400004823.
- Anderson V, Catroppa C, Morse S, Haritou F, Rosenfeld J. Recovery of intellectual ability following traumatic brain injury in childhood: impact of injury severity and age at injury. Pediatr Neurosurg. 2000 Jun;32(6):282-90. doi: 10.1159/000028956.
- Keightley ML, Sinopoli KJ, Davis KD, Mikulis DJ, Wennberg R, Tartaglia MC, Chen JK, Tator CH. Is there evidence for neurodegenerative change following traumatic brain injury in children and youth? A scoping review. Front Hum Neurosci. 2014 Mar 19;8:139. doi: 10.3389/fnhum.2014.00139. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3211-16-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .