- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03034031
소아 TBI의 MR 영상 연구 (MISTIC)
2019년 6월 13일 업데이트: Dr. Abigail livny-ezer, Sheba Medical Center
소아 폐쇄 두부 손상 후 재활 결과를 예측하는 신경 영상 측정 방법 분류.
이 프로젝트는 구조적 및 기능적 MRI 스캔에서 수집된 데이터와 아동의 TBI 후 신경 심리학 성능을 결합합니다.
두부 손상 후 뇌 및 인지 회복을 검사하기 위해 환자를 1년 동안 추적할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
어린 시절의 외상성 뇌 손상은 누적 효과가 있어 기억력, 실행 기능 및 주의력 결핍과 같은 인지 기능 장애로 이어집니다. 인지 장애는 부상 인구의 장애의 주요 원인이며 부상의 유형과 심각도에 따라 다른 영향을 미칩니다.
뇌 외상 후 영상은 두부 외상의 결과를 확인하는 데 유용한 진단 도구로 사용됩니다. 따라서 최근에는 영상기법을 이용하여 아동의 뇌손상 후 기능적 예후를 예측하고 개인별 재활프로그램 개발에 도움을 줄 수 있는 방안을 찾기 위한 연구가 진행되고 있다. 부상 초기 단계와 1년 추적 기간 동안 신경심리학적 평가와 첨단 영상 기술을 결합하면 이러한 조치와 어린이의 기능 회복 결과 사이의 관계를 확립할 수 있습니다. 이 다중 분석을 통해 우리는 발달 중인 어린 뇌에서 뇌 손상 후 신경가소성 과정과 기능 회복에 대해 더 깊이 이해할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abigail Livny-Ezer, PhD
- 전화번호: +972549988058
- 이메일: abigail.livnyezer@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tamar Silberg, PhD
- 전화번호: +972507693933
- 이메일: tamarsilberg@gmail.com
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
연락하다:
- Reut Moran, MsC
- 전화번호: +972523532982
- 이메일: reutim007@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 1개의 피험자 그룹을 포함할 것입니다: 그룹 1: 외상성 뇌 손상 후 9-18세의 젊은 피험자
설명
포함 기준:
- Sheba Medical Center 소아 재활과에 입원/입원한 9-18세 환자
- 글래스고 코마 척도 점수 3-15.
- 모국어로서의 히브리어
제외 기준:
- 신경 장애, 정신 지체 또는 이전 머리 부상의 병력.
- 정신 장애의 현재 진단 또는 병력.
- 심혈관 불안정성.
- 대사 불안정성(물, 전해질, 설탕).
- 발열 또는 미생물학적 오염 물질의 증거.
- 통제되지 않는 발작. 7 . 뇌수종.
8. 청각 장애 또는 실명. 9. 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능성 MRI
기간: 12 개월
|
인지 작업에 대한 fMRI 뇌 활성화
|
12 개월
|
구조 MRI
기간: 12 개월
|
다른 방법을 사용한 MRI 구조적 변화
|
12 개월
|
신경 심리 검사
기간: 12 개월
|
신경심리검사의 인지 점수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인지 성능과 이미징 방법 간의 연관성
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abigail Livny-Ezer, PhD, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Livny A, Biegon A, Kushnir T, Harnof S, Hoffmann C, Fruchter E, Weiser M. Cognitive Deficits Post-Traumatic Brain Injury and Their Association with Injury Severity and Gray Matter Volumes. J Neurotrauma. 2017 Apr 1;34(7):1466-1472. doi: 10.1089/neu.2016.4598. Epub 2016 Dec 2.
- Anderson VA, Anderson P, Northam E, Jacobs R, Mikiewicz O. Relationships between cognitive and behavioral measures of executive function in children with brain disease. Child Neuropsychol. 2002 Dec;8(4):231-40. doi: 10.1076/chin.8.4.231.13509.
- Anderson V, Catroppa C. Recovery of executive skills following paediatric traumatic brain injury (TBI): a 2 year follow-up. Brain Inj. 2005 Jun;19(6):459-70. doi: 10.1080/02699050400004823.
- Anderson V, Catroppa C, Morse S, Haritou F, Rosenfeld J. Recovery of intellectual ability following traumatic brain injury in childhood: impact of injury severity and age at injury. Pediatr Neurosurg. 2000 Jun;32(6):282-90. doi: 10.1159/000028956.
- Keightley ML, Sinopoli KJ, Davis KD, Mikulis DJ, Wennberg R, Tartaglia MC, Chen JK, Tator CH. Is there evidence for neurodegenerative change following traumatic brain injury in children and youth? A scoping review. Front Hum Neurosci. 2014 Mar 19;8:139. doi: 10.3389/fnhum.2014.00139. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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