Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR Imaging Study of TBI in Children (MISTIC)

13. juni 2019 oppdatert av: Dr. Abigail livny-ezer, Sheba Medical Center

Klassifisering av nevrobildetiltak Forutsi rehabiliteringsresultat etter pediatriske lukkede hodeskader.

Dette prosjektet vil kombinere dataene samlet fra strukturelle og funksjonelle MR-skanninger og nevropsykologisk ytelse etter TBI hos barn. Pasientene vil bli fulgt i et år for å undersøke hjernen og kognitiv restitusjon etter hodeskade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade i barndommen har en kumulativ effekt som fører til svekkelser i kognitive funksjoner som underskudd i hukommelse, eksekutive funksjoner og oppmerksomhet. Den kognitive svikten er hovedårsaken til funksjonsnedsettelser i den skadde befolkningen, og har ulik effekt avhengig av type og alvorlighetsgrad av skaden.

Bildediagnostikk etter hjernetraume fungerer som et nyttig diagnostisk verktøy for å identifisere resultatet av hodetraumen. Derfor har studier i de senere år, ved hjelp av avbildningsmetoder, forsøkt å finne tiltak som vil kunne forutsi det funksjonelle utfallet etter hjerneskade hos barn, og hjelpe til med å utvikle et personlig tilpasset rehabiliteringsprogram. Kombinasjonen av avanserte bildeteknikker med nevropsykologisk vurdering i det tidlige stadiet av skaden og i løpet av et år med oppfølging, vil tillate oss å etablere sammenhengen mellom disse tiltakene og det funksjonelle restitusjonsresultatet til barna. Denne multianalysen vil gjøre oss i stand til å ha en dypere forståelse av nevroplastisitetsprosessen og funksjonell restitusjon etter hjerneskade i den utviklende unge hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiepopulasjonen vil inkludere 1 gruppe med emner: gruppe 1: unge forsøkspersoner, 9-18 år, etter traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 9-18 år, som er/ble innlagt på pediatrisk rehabiliteringsavdeling, Sheba Medical Center
  2. Glasgow coma skala score på 3-15.
  3. Hebraisk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med nevrologiske lidelser, mental retardasjon eller tidligere hodeskade.
  2. Nåværende diagnose eller historie med psykiatriske lidelser.
  3. Kardiovaskulær ustabilitet.
  4. Metabolsk ustabilitet (vann, elektrolytter, sukker).
  5. Feber eller tegn på mikrobiologisk forurensning.
  6. Ukontrollerte anfall. 7. Hydrocephalus.

8. Døvhet eller blindhet. 9. Nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell MR
Tidsramme: 12 måneder
fMRI hjerneaktivering til kognitive oppgaver
12 måneder
Strukturell MR
Tidsramme: 12 måneder
MR Strukturelle endringer ved bruk av ulike metoder
12 måneder
nevropsykologiske tester
Tidsramme: 12 måneder
Kognitive skårer på nevropsykologisk testing
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjoner mellom den kognitive ytelsen og avbildningsmetodene
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abigail Livny-Ezer, PhD, Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere