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腹腔镜手术中 TaperGuard 与圆柱形气管插管套囊压力的比较

2017年1月31日 更新者:Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital

腹腔镜手术中TaperGuard气管插管与圆柱形气管插管套囊压力的比较

本研究的目的是比较在腹腔镜胆囊切除术中圆柱形和 TaperGuard 气管导管之间的套囊压力。

研究概览

详细说明

64 名参与者被分配到两组中的一组:圆柱形和 TaperGuard 气管插管。 在仰卧位,在仰卧位腹部吹气前后测量气管插管的套囊压力。 吹气后抬头位(30°)并记录袖带压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、700-721
        • Kyungpook National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会身体状况 1-3 接受腹腔镜胆囊切除术的参与者

排除标准:

  • 有呼吸系统疾病、插管困难和病态肥胖病史(体重指数超过 35 kg/m2)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:圆柱形气管插管
32 名参与者接受了圆柱形气管插管
圆柱形气管插管已插管
实验性的:TaperGuard 气管插管
TaperGuard 气管内插管在 32 名参与者中插管
TaperGaurd 气管插管插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
袖带压力
大体时间:插管后5分钟
插管后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Younghoon Jeon, MD、Kyungpook National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月15日

研究完成 (实际的)

2016年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KNUH 2016-03-001-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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