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Comparaison de la pression du brassard de TaperGuard et de la sonde endotrachéale cylindrique pendant la chirurgie laparoscopique

31 janvier 2017 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Comparaison de la pression du brassard de la sonde endotrachéale TaperGuard et de la sonde endotrachéale cylindrique pendant la chirurgie laparoscopique

Le but de cette étude était de comparer la pression du brassard entre le tube endotrachéal cylindrique et le tube endotrachéal TaperGuard pendant la cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-quatre participants ont été assignés à l'un des deux groupes : tube endotrachéal cylindrique et TaperGuard. En décubitus dorsal, la pression du ballonnet du tube endotrachéal a été mesurée avant et après insufflation abdominale en décubitus dorsal. Après insufflation, la position tête haute (30°) a été réalisée et la pression du brassard a été enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant subi une cholécystectomie laparoscopique avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie respiratoire, intubation difficile et obésité morbide (indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tube endotrachéal cylindrique
Un tube endotrachéal cylindrique a été intubé chez 32 participants
Dispositif: Tube endotrachéal cylindrique
Le tube endotrachéal cylindrique a été intubé
Expérimental: Tube endotrachéal TaperGuard
Le tube endotrachéal TaperGuard a été intubé chez 32 participants
Dispositif: Tube endotrachéal TaperGaurd
Le tube endotrachéal TaperGaurd a été intubé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression du brassard
Délai: 5 minutes après l'intubation
5 minutes après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KNUH 2016-03-001-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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