- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03040440
Сравнение давления в манжете TaperGuard и цилиндро-эндотрахеальной трубки во время лапароскопической операции
31 января 2017 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Сравнение давления в манжете эндотрахеальной трубки TaperGuard и цилиндрической эндотрахеальной трубки во время лапароскопической хирургии
Целью данного исследования было сравнение давления в манжете между цилиндрической эндотрахеальной трубкой и эндотрахеальной трубкой TaperGuard во время лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят четыре участника были распределены в одну из двух групп: цилиндрическая эндотрахеальная трубка и эндотрахеальная трубка TaperGuard.
В положении лежа на спине измеряли манжетное давление эндотрахеальной трубки до и после абдоминальной инсуффляции в положении на спине.
После инсуффляции принимали положение головы вверх (30°) и регистрировали давление в манжете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию, с физическим статусом 1-3 Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе респираторных заболеваний, затрудненной интубации и патологического ожирения (индекс массы тела более 35 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Цилиндрическая эндотрахеальная трубка
Цилиндрическая эндотрахеальная трубка интубирована у 32 участников.
|
Цилиндрическая эндотрахеальная трубка интубирована.
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная трубка TaperGuard
Эндотрахеальная трубка TaperGuard была интубирована у 32 участников.
|
Интубирована эндотрахеальная трубка TaperGaurd.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
давление в манжете
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации
|
Через 5 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KNUH 2016-03-001-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цилиндрическая эндотрахеальная трубка
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Ohio State UniversityПрекращеноДолгосрочное энтеральное зондовое питаниеСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
AcclarentЗавершенныйДисфункция евстахиевой трубыСоединенные Штаты
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйВоспалительные ревматические заболевания
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario Elche и другие соавторыЗавершенныйОтлучение от груди
-
French National Agency for Research on AIDS and...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | ТуберкулезФранция
-
University of AarhusЗавершенныйНедоедание | Заболевания печени, АлкоголизмДания
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды