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Confronto della pressione della cuffia di TaperGuard e del tubo cilindrico-endotracheale durante la chirurgia laparoscopica

31 gennaio 2017 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Confronto della pressione della cuffia del tubo endotracheale TaperGuard e del tubo endotracheale cilindrico durante la chirurgia laparoscopica

Lo scopo di questo studio era confrontare la pressione della cuffia tra tubo endotracheale cilindrico e TaperGuard durante la colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessantaquattro partecipanti sono stati assegnati a uno dei due gruppi: tubo endotracheale cilindrico e TaperGuard. In posizione supina, la pressione della cuffia del tubo endotracheale è stata misurata prima e dopo l'insufflazione addominale in posizione supina. Dopo l'insufflazione è stata effettuata la posizione a testa alta (30°) ed è stata registrata la pressione della cuffia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sottoposti a colecistectomia laparoscopica con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3

Criteri di esclusione:

  • storia con malattie respiratorie, intubazione difficile e obesità patologica (indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tubo endotracheale cilindrico
Il tubo endotracheale cilindrico è stato intubato in 32 partecipanti
Dispositivo: Tubo endotracheale cilindrico
Il tubo endotracheale cilindrico è stato intubato
Sperimentale: Tubo endotracheale TaperGuard
Il tubo endotracheale TaperGuard è stato intubato in 32 partecipanti
Dispositivo: Tubo endotracheale TaperGaurd
Il tubo endotracheale TaperGaurd è stato intubato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione del bracciale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
5 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUH 2016-03-001-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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