- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040440
Jämförelse av manschetttrycket hos TaperGuard och Cylindrical-Endotrakeal Tube under laparoskopisk kirurgi
31 januari 2017 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Jämförelse av manschetttrycket hos TaperGuard endotrakealtub och cylindrisk-endotrakealtub under laparoskopisk kirurgi
Syftet med denna studie var att jämföra manschetttrycket mellan cylindrisk och TaperGuard endotrakealtub under laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextiofyra deltagare tilldelades en av de två grupperna: cylindrisk och TaperGuard endotrakealtub.
I ryggläge mättes manschetttrycket i endotrakealtuben före och efter bukinsufflation i ryggläge.
Efter insufflation gjordes head-up-positionen (30°) och manschetttrycket registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som genomgick laparoskopisk kolecystektomi med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
Exklusions kriterier:
- historia med luftvägssjukdomar, svår intubation och sjuklig fetma (kroppsmassaindex mer än 35 kg/m2).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cylindrisk endotrakealtub
Cylindrisk endotrakealtub intuberades hos 32 deltagare
|
Cylindrisk endotrakeal tub intuberades
|
|
Experimentell: TaperGuard endotrakealtub
TaperGuard endotrakealtub intuberades hos 32 deltagare
|
TaperGaurd endotrakealtub intuberades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
manschetttryck
Tidsram: 5 minuter efter intubation
|
5 minuter efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KNUH 2016-03-001-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .