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Vergleich des Manschettendrucks von TaperGuard und einem zylindrischen Endotrachealtubus während einer laparoskopischen Operation

31. Januar 2017 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Vergleich des Manschettendrucks des TaperGuard-Endotrachealtubus und des zylindrischen Endotrachealtubus während einer laparoskopischen Operation

Der Zweck dieser Studie war es, den Manschettendruck zwischen zylindrischem und TaperGuard-Endotrachealtubus während der laparoskopischen Cholezystektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

64 Teilnehmer wurden einer der beiden Gruppen zugeordnet: zylindrischer und TaperGuard-Endotrachealtubus. In Rückenlage wurde der Manschettendruck des Endotrachealtubus vor und nach abdominaler Insufflation in Rückenlage gemessen. Nach der Insufflation wurde die Head-Up-Position (30°) hergestellt und der Manschettendruck aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie mit dem physischen Status 1-3 der American Society of Anesthesiologists unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte mit Atemwegserkrankungen, schwieriger Intubation und krankhafter Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 35 kg/m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zylindrischer Endotrachealtubus
Bei 32 Teilnehmern wurde ein zylindrischer Endotrachealtubus intubiert
Gerät: Zylindrischer Endotrachealtubus
Zylindrischer Endotrachealtubus wurde intubiert
Experimental: TaperGuard Endotrachealtubus
Der TaperGuard Endotrachealtubus wurde bei 32 Teilnehmern intubiert
Gerät: TaperGuard-Endotrachealtubus
TaperGuard-Endotrachealtubus wurde intubiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Manschettendruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
5 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNUH 2016-03-001-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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