- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040440
Sammenligning af manchettrykket af TaperGuard og Cylindrical-Endotracheal Tube under laparoskopisk kirurgi
31. januar 2017 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning af manchettrykket af TaperGuard endotracheal tube og cylindrisk-endotracheal tube under laparoskopisk kirurgi
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne manchettrykket mellem cylindrisk og TaperGuard endotracheal tube under laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
64 deltagere blev tildelt en af de to grupper: cylindrisk og TaperGuard endotracheal tube.
Ved liggende stilling blev manchettrykket af endotrachealtube målt før og efter abdominal insufflation i liggende stilling.
Efter insufflation blev head-up positionen (30°) lavet, og manchettrykket blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der blev gennemgået laparoskopisk kolecystektomi med American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med luftvejssygdomme, vanskelig intubation og sygelig fedme (body mass index mere end 35 kg/m2).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cylindrisk endotracheal tube
Cylindrisk endotracheal tube blev intuberet hos 32 deltagere
|
Cylindrisk endotracheal tube blev intuberet
|
|
Eksperimentel: TaperGuard endotracheal tube
TaperGuard endotracheal tube blev intuberet hos 32 deltagere
|
TaperGaurd endotracheal tube blev intuberet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
manchet tryk
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
|
5 minutter efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (Skøn)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH 2016-03-001-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cylindrisk endotracheal tube
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaAfsluttetSpædbarn, Nyfødt, Sygdom | Meconium aspirationssyndrom | Neonatal genoplivningItalien
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetEndotracheal Tube | ManchettrykKorea, Republikken
-
Hospital Pablo Tobón UribeAfsluttetHjertestop | Ventilator Associated Pneumonia | Hypoxæmi | ArytmierColombia
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket
-
C. R. BardAfsluttetÅndedrætssvigtForenede Stater