Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tlaku manžety TaperGuard a cylindro-endotracheální trubice během laparoskopické chirurgie

31. ledna 2017 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Srovnání tlaku manžety endotracheální rourky TaperGuard a cylindro-endotracheální rourky během laparoskopické chirurgie

Účelem této studie bylo porovnat tlak v manžetě mezi cylindrickou a TaperGuard endotracheální trubicí během laparoskopické cholecystektomie.

Přehled studie

Detailní popis

Šedesát čtyři účastníků bylo přiděleno do jedné ze dvou skupin: cylindrická a endotracheální trubice TaperGuard. V poloze na zádech byl měřen tlak manžety endotracheální trubice před a po abdominální insuflaci v poloze na zádech. Po insuflaci byla nastavena poloha hlavy nahoru (30°) a byl zaznamenán tlak v manžetě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza s respiračním onemocněním, obtížnou intubací a morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti více než 35 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cylindrická endotracheální trubice
Cylindrická endotracheální trubice byla intubována u 32 účastníků
Cylindrická endotracheální trubice byla intubována
Experimentální: Endotracheální trubice TaperGuard
Endotracheální trubice TaperGuard byla intubována u 32 účastníků
Endotracheální trubice TaperGaurd byla intubována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tlak manžety
Časové okno: 5 minut po intubaci
5 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2016-03-001-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tlak manžety

Klinické studie na Cylindrická endotracheální trubice

Předplatit