- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040440
Porovnání tlaku manžety TaperGuard a cylindro-endotracheální trubice během laparoskopické chirurgie
31. ledna 2017 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Srovnání tlaku manžety endotracheální rourky TaperGuard a cylindro-endotracheální rourky během laparoskopické chirurgie
Účelem této studie bylo porovnat tlak v manžetě mezi cylindrickou a TaperGuard endotracheální trubicí během laparoskopické cholecystektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Šedesát čtyři účastníků bylo přiděleno do jedné ze dvou skupin: cylindrická a endotracheální trubice TaperGuard.
V poloze na zádech byl měřen tlak manžety endotracheální trubice před a po abdominální insuflaci v poloze na zádech.
Po insuflaci byla nastavena poloha hlavy nahoru (30°) a byl zaznamenán tlak v manžetě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3
Kritéria vyloučení:
- anamnéza s respiračním onemocněním, obtížnou intubací a morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti více než 35 kg/m2).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cylindrická endotracheální trubice
Cylindrická endotracheální trubice byla intubována u 32 účastníků
|
Cylindrická endotracheální trubice byla intubována
|
|
Experimentální: Endotracheální trubice TaperGuard
Endotracheální trubice TaperGuard byla intubována u 32 účastníků
|
Endotracheální trubice TaperGaurd byla intubována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tlak manžety
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
5 minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KNUH 2016-03-001-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tlak manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Cylindrická endotracheální trubice
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada