- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040440
Sammenligning av mansjetttrykket til TaperGuard og sylindrisk-endotrakeal tube under laparoskopisk kirurgi
31. januar 2017 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning av mansjetttrykket til TaperGuard endotrakealtube og sylindrisk-endotrakealtube under laparoskopisk kirurgi
Hensikten med denne studien var å sammenligne mansjetttrykket mellom sylindrisk og TaperGuard endotrakealtube under laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekstifire deltakere ble tildelt en av de to gruppene: sylindrisk og TaperGuard endotrakeal tube.
I ryggleie ble mansjetttrykket på endotrakealtube målt før og etter abdominal insufflasjon i ryggleie.
Etter insufflasjon ble head-up-posisjonen (30°) laget og mansjetttrykket ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ble gjennomgått laparoskopisk kolecystektomi med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- historie med luftveissykdom, vanskelig intubasjon og sykelig overvekt (kroppsmasseindeks mer enn 35 kg/m2).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sylindrisk endotrakeal tube
Sylindrisk endotrakeal tube ble intubert hos 32 deltakere
|
Sylindrisk endotrakeal tube ble intubert
|
Eksperimentell: TaperGuard endotracheal tube
TaperGuard endotracheal tube ble intubert hos 32 deltakere
|
TaperGaurd endotrakeal tube ble intubert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mansjetttrykk
Tidsramme: 5 minutter etter intubering
|
5 minutter etter intubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KNUH 2016-03-001-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mansjetttrykk
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Tien-Ching LeeRekrutteringRotator cuff lesjonerTaiwan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMount Sinai Hospital, CanadaFullførtRotator cuff patologiCanada
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
Kliniske studier på Sylindrisk endotrakeal tube
-
Ain Shams UniversityUkjent
-
Tubulis GmbHHar ikke rekruttert ennåEggstokkreft | Ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
Hollister IncorporatedAvsluttetRespirasjonssvikt | Ventilatorisk depresjon | RespirasjonsdepresjonForente stater
-
Kyungpook National University HospitalFullførtEndotrakeal Tube | MansjetttrykkKorea, Republikken
-
Rambam Health Care CampusFullførtEndotrakeal intubasjonIsrael
-
University of MalayaUkjentVentilator Associated PneumoniaMalaysia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...FullførtVentilatorervervet lungebetennelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtIntubasjon, Intratrakeal | Thoraxkirurgiske prosedyrerKorea, Republikken