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Comparación de la presión del manguito de TaperGuard y el tubo endotraqueal cilíndrico durante la cirugía laparoscópica

31 de enero de 2017 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Comparación de la presión del manguito del tubo endotraqueal TaperGuard y el tubo endotraqueal cilíndrico durante la cirugía laparoscópica

El propósito de este estudio fue comparar la presión del manguito entre el tubo endotraqueal cilíndrico y TaperGuard durante la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta y cuatro participantes fueron asignados a uno de los dos grupos: tubo endotraqueal cilíndrico y TaperGuard. En posición supina, se midió la presión del manguito del tubo endotraqueal antes y después de la insuflación abdominal en posición supina. Después de la insuflación, se tomó la posición con la cabeza hacia arriba (30°) y se registró la presión del manguito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad respiratoria, intubación difícil y obesidad mórbida (índice de masa corporal mayor de 35 kg/m2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tubo endotraqueal cilíndrico
Se intubó un tubo endotraqueal cilíndrico en 32 participantes
Dispositivo: Tubo endotraqueal cilíndrico
Se intubó un tubo endotraqueal cilíndrico
Experimental: Tubo endotraqueal TaperGuard
El tubo endotraqueal TaperGuard se intubó en 32 participantes
Dispositivo: Tubo endotraqueal TaperGaurd
Se intubó el tubo endotraqueal TaperGaurd

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión del manguito
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación
5 minutos después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Younghoon Jeon, MD, Kyungpook National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KNUH 2016-03-001-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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