测试营养应用程序以做出明智和健康选择的试点试验
2017年3月7日 更新者：University of Puerto Rico
在杂货店购买食品时测试营养应用程序以做出明智和健康的选择的试点试验
开发了一款名为“MyNutriCart”的创新营养应用程序 (App)，用于创建食品和饮料清单，以帮助个人根据美国人的饮食指南在杂货店购买食品时做出明智和健康的选择。
该应用程序在试点试验中进行了测试，以评估其在杂货店购买食物时做出明智和健康选择的可行性、可用性和可接受性，并测试其与传统营养咨询相比在改善食物选择、饮食模式和体重状况方面的有效性.
研究概览
详细说明
开发了一款名为“MyNutriCart”的创新营养应用程序 (App)，用于创建食品和饮料清单，以帮助个人根据美国人的饮食指南在杂货店购买食品时做出明智和健康的选择。
在两个月的干预期间，进行了一项试点随机临床试验，以测试该应用程序在食物选择和购买、饮食模式以及减肥方面的有效性。
我们还评估了应用程序的可行性、可用性、满意度和可接受性。
共有 138 名拥有智能手机的 21-45 岁超重和肥胖成年人被邀请参加这项研究。
参与者被随机分为两组； (1) 干预组使用该应用程序，该应用程序会生成一份健康的购物清单，供在超市购买食物时使用； (2)对照组由营养师进行传统干预。
为了评估干预措施对饮食模式的影响，参与者完成了三个 24 小时饮食回忆、一份简短的食物频率问卷 (FFQ)，并在基线和研究结束时（8 周后）提供了杂货收据。
体重和身高也在干预前后进行。
营养应用程序的可行性、可用性、满意度和可接受性在研究结束时使用问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
San Juan、波多黎各、00936-5067
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus (UPR-MSC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重/肥胖的成年人
- 21-45岁
- 主要家庭购物者（负责超过 50% 的家庭杂货店购物）
- 每周至少去杂货店购物一次
- 拥有可上网的智能手机（iPhone 或 Android）
- 愿意被随机分配到两组之一。
排除标准：
- 使用其他应用程序
- 参加减肥计划
- 孕妇
- 患有慢性疾病的人
- 有食物过敏报告的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能手机应用
参与者将可以使用智能手机应用程序，该应用程序根据要求、预算和折扣提供健康购物清单，以改善饮食习惯和体重
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智能手机应用程序根据低热量饮食（能量需求减去 500 千卡）为参与者生成购物清单，同时考虑了美国人推荐的饮食指南，还考虑了每次购物活动的可用预算和主要商店的每周折扣超级市场。
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有源比较器：传统营养咨询
参与者将参加与注册营养师面对面的咨询会议。
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参与者将与注册营养师进行面对面的咨询，营养师将使用美国人膳食指南中的食物组表提供低热量饮食（能量需求负 500 千卡）的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物摄入频率的变化
大体时间：8周
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参与者在基线和研究结束时完成了一份食物频率问卷。
它包括以下食物组的消费频率：水果、蔬菜、含淀粉蔬菜、精制和全谷物、豆类、健康蛋白质、红肉、冷切肉和腌肉、全脂和低脂乳制品、100%果汁和含糖饮料。
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8周
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食物摄入量的变化
大体时间：8周
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参与者在基线和研究结束时完成了 3 次 24 小时回忆。
分析了以下食物组的消费：水果、蔬菜、含淀粉蔬菜、精制和全谷物、豆类、健康蛋白质、红肉、冷切和腌制肉类、全脂和低脂乳制品、100% 果汁和含糖饮料。
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8周
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食物选择的改变
大体时间：8周
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在基线和研究结束时对杂货收据进行了评估，以了解以下食物组的食物购买变化：水果、蔬菜、全麦、100% 果汁和含糖饮料。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：8周
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将在基线和研究结束时评估体重
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8周
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可行性
大体时间：8周
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参与者完成了一份包含 3 个关于可行性的问题的问卷调查，其中他们使用从非常同意（5 分）到非常不同意（1 分）的五点 Liker 量表对每个项目进行评分：（1）易于使用该应用程序； (2) 易于学习如何使用应用程序； (3) 如何在应用程序中轻松查找信息。
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8周
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可用性
大体时间：8周
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参与者完成了一份调查问卷，其中包含 1 个关于可用性的问题：应用程序的使用次数。
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8周
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满意
大体时间：8周
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参与者完成了一份调查问卷，其中包含 3 个关于他们对该应用程序的满意度的问题，他们使用从非常同意（5 分）到非常不同意（1 分）的五分 Liker 量表对每个项目进行评分。
这些项目是：(1) 对所提供信息的满意度； (2) 重复使用该应用程序的相似之处； (3) App的整体相似度和评分。
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8周
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可接受性
大体时间：8周
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参与者完成了一份调查问卷，其中包含 3 个关于应用程序可接受性的问题，其中他们使用从强烈同意（5 分）到强烈不同意（1 分）的五分制 Liker 量表对每个项目进行评分。
这些项目是：(1) App 的吸引力； (2) 舒适地使用应用程序； (3) 应用程序的布局和屏幕的整体相似性。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Palacios, PhD、Nutrition Program, School of Public Health, Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月13日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A4540515
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
还没有计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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