Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test k testování nutriční aplikace pro chytré a zdravé volby

7. března 2017 aktualizováno: University of Puerto Rico

Pilotní test k testování nutriční aplikace pro chytré a zdravé volby při nákupu potravin v obchodech s potravinami

Inovativní nutriční aplikace (App) s názvem „MyNutriCart“ byla vyvinuta za účelem vytvoření seznamu potravin a nápojů, které pomohou jednotlivcům činit chytrá a zdravá rozhodnutí při nákupu potravin v obchodech s potravinami na základě Dietary Guidelines for Americans. Tato aplikace byla testována v pilotním testu, aby se vyhodnotila její proveditelnost, použitelnost a přijatelnost pro inteligentní a zdravé volby při nákupu potravin v obchodech s potravinami a otestovala se její účinnost při zlepšování výběru potravin, stravovacích návyků a stavu hmotnosti ve srovnání s tradičním výživovým poradenstvím. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inovativní nutriční aplikace (App) s názvem „MyNutriCart“ byla vyvinuta za účelem vytvoření seznamu potravin a nápojů, které pomohou jednotlivcům činit chytrá a zdravá rozhodnutí při nákupu potravin v obchodech s potravinami na základě Dietary Guidelines for Americans. Byla provedena pilotní randomizovaná klinická studie s cílem otestovat účinnost této aplikace na výběr a nákup potravin, dietní vzorce a úbytek hmotnosti během dvou měsíců intervence. Posoudili jsme také proveditelnost, použitelnost, spokojenost a přijatelnost aplikace. K účasti na této studii bylo pozváno celkem 138 dospělých s nadváhou a obezitou ve věku 21–45 let, kteří vlastní chytrý telefon. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin; (1) intervenční skupina použila aplikaci, která vytvořila seznam zdravých potravin, který lze použít při nákupu potravin v supermarketu; (2) kontrolní skupina měla tradiční intervenci s odborníkem na výživu. K posouzení dopadu intervence na stravovací návyky účastníci dokončili tři 24hodinové stažení stravy, krátký dotazník o frekvenci jídla (FFQ) a poskytli účtenky z potravin na začátku a na konci studie (8 týdnů později). Před a po zásahu byla také provedena váha a výška. Na konci studie byla pomocí dotazníku hodnocena proveditelnost, použitelnost, spokojenost a přijatelnost aplikace pro výživu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936-5067
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus (UPR-MSC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých s nadváhou/obezitou
  • ve věku 21-45 let
  • hlavní nakupující v domácnosti (odpovědný za > 50 % nákupu potravin pro domácnost)
  • nakupovat v obchodě s potravinami alespoň jednou týdně
  • majitel smartphonu (iPhone nebo Android) s přístupem na internet
  • ochotu být náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Použití jiných aplikací
  • Účast na programech hubnutí
  • Těhotná žena
  • Jedinci s chronickými zdravotními stavy
  • Jedinci s hlášenými potravinovými alergiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro chytré telefony, která poskytuje zdravý nákupní seznam založený na požadavcích, rozpočtu a slevách pro zlepšení dietních postupů a hmotnosti.
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony generuje pro účastníky nákupní seznam na základě nízkokalorické diety (energetické požadavky minus 500 kcal), přičemž bere v úvahu dietní doporučení pro Američany a také zvažuje dostupný rozpočet pro každou nákupní akci a týdenní slevy od velkých supermarkety.
Aktivní komparátor: Tradiční výživové poradenství
Účastníci se zúčastní osobního poradenství s registrovaným dietologem.
Behaviorální: Tradiční výživové poradenství
Účastníci absolvují osobní konzultaci s registrovaným dietologem, který poskytne doporučení pro nízkokalorickou dietu (požadavky na energii mínus 500 kcal) pomocí listů pro skupiny potravin z Dietary Guidelines for Americans.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence příjmu potravy
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník frekvence jídla byl vyplněn účastníky na začátku a na konci studie. Zahrnuje frekvenci konzumace následujících skupin potravin: ovoce, zelenina, škrobová zelenina, rafinované a celozrnné výrobky, luštěniny, zdravé bílkoviny, červené maso, uzeniny a uzeniny, plnotučné a nízkotučné mléčné výrobky, 100% ovocné šťávy a nápoje slazené cukrem.
8 týdnů
Změna příjmu potravy
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci dokončili tři 24hodinová stažení na začátku a na konci studie. Byla analyzována spotřeba následujících skupin potravin: ovoce, zelenina, škrobová zelenina, rafinované a celozrnné obiloviny, luštěniny, zdravé bílkoviny, červené maso, uzeniny a uzeniny, plnotučné a nízkotučné mléčné výrobky, 100% ovocné šťávy a nápoje slazené cukrem.
8 týdnů
Změna ve výběru potravin
Časové okno: 8 týdnů
Útržky potravin byly na začátku a na konci studie hodnoceny na změny v nákupu potravin u následujících skupin potravin: ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, 100% ovocné šťávy a nápoje slazené cukrem.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost bude hodnocena na začátku a na konci studie
8 týdnů
Proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci vyplnili dotazník se 3 otázkami o proveditelnosti, ve kterých hodnotili každou položku pomocí pětibodové Likerovy škály v rozsahu od silně souhlasím (5 bodů) po silně nesouhlasím (1 bod): (1) snadnost použití aplikace; (2) snadnost naučit se používat aplikaci; a (3) snadné vyhledávání informací v aplikaci.
8 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci vyplnili dotazník s 1 otázkou o použitelnosti: kolikrát byla aplikace použita.
8 týdnů
Spokojenost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci vyplnili dotazník se 3 otázkami o své spokojenosti s aplikací, ve kterých hodnotili každou položku pomocí pětibodové Likerovy škály od silně souhlasím (5 bodů) po silně nesouhlasím (1 bod). Tyto položky byly: (1) spokojenost s poskytnutými informacemi; (2) podoby opětovného použití aplikace; (3) celková podoba a hodnocení aplikace.
8 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci vyplnili dotazník se 3 otázkami o přijatelnosti aplikace, ve kterých hodnotili každou položku pomocí pětibodové Likerovy škály od silně souhlasím (5 bodů) po silně nesouhlasím (1 bod). Tyto položky byly: (1) atraktivita aplikace; (2) pohodlné používání aplikace; (3) celková podoba rozvržení a obrazovky aplikace.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Palacios, PhD, Nutrition Program, School of Public Health, Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A4540515

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit