Kísérleti próba egy táplálkozási alkalmazás tesztelésére az intelligens és egészséges döntések meghozatalához
2017. március 7. frissítette: University of Puerto Rico
Kísérleti próba egy táplálkozási alkalmazás tesztelésére, hogy intelligens és egészséges döntéseket hozhasson élelmiszerboltokban történő élelmiszervásárláskor
A „MyNutriCart” elnevezésű innovatív táplálkozási alkalmazást (App) azért fejlesztették ki, hogy elkészítsék az élelmiszerek és italok listáját, hogy segítsenek az egyéneknek abban, hogy okos és egészséges döntéseket hozzanak, amikor élelmiszerboltokban vásárolnak élelmiszereket az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek alapján.
Ezt az alkalmazást egy kísérleti kísérletben tesztelték, hogy értékeljék megvalósíthatóságát, használhatóságát és elfogadhatóságát az élelmiszerboltokban vásárolt élelmiszerek okos és egészséges döntéseihez, valamint hogy teszteljék az élelmiszerek kiválasztásának, táplálkozási szokásainak és testsúlyának javításában a hagyományos táplálkozási tanácsadással összehasonlítva. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „MyNutriCart” elnevezésű innovatív táplálkozási alkalmazást (App) azért fejlesztették ki, hogy elkészítsék az élelmiszerek és italok listáját, hogy segítsenek az egyéneknek abban, hogy okos és egészséges döntéseket hozzanak, amikor élelmiszerboltokban vásárolnak élelmiszereket az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek alapján.
Egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az alkalmazás hatékonyságának tesztelésére az élelmiszerek kiválasztására és vásárlására, az étrendi szokásokra és a súlycsökkenésre vonatkozóan a beavatkozás két hónapja alatt.
Felmértük az Alkalmazás megvalósíthatóságát, használhatóságát, elégedettségét és elfogadhatóságát is.
Összesen 138 túlsúlyos és elhízott, 21-45 éves, okostelefonnal rendelkező felnőttet hívtak meg a tanulmányban való részvételre.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották; (1) az intervenciós csoport az Alkalmazást használta, amely egy egészséges élelmiszerbolt-listát hozott létre, amelyet a szupermarketben történő élelmiszerek vásárlásakor használt; (2) a kontrollcsoport hagyományos beavatkozáson esett át táplálkozási szakértővel.
A beavatkozás táplálkozási szokásokra gyakorolt hatásának felmérése érdekében a résztvevők három 24 órás étrend-visszahívást, egy rövid étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) töltöttek ki, és a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén (8 héttel később) beadták a bevásárlási elismervényeket.
A beavatkozás előtt és után súlyt és magasságot is végeztünk.
A táplálkozási alkalmazás megvalósíthatóságát, használhatóságát, elégedettségét és elfogadhatóságát a vizsgálat végén kérdőív segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus (UPR-MSC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos/elhízott felnőttek
- 21-45 éves korig
- fő háztartási vásárló (a háztartási bevásárlás több mint 50%-áért felelős)
- legalább hetente egyszer vásárolni egy élelmiszerboltban
- internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefon (iPhone vagy Android) tulajdonosa
- hajlandóság a véletlenszerű besorolásra a két csoport valamelyikébe.
Kizárási kritériumok:
- Más alkalmazások használata
- Fogyókúrás programokban való részvétel
- Terhes nők
- Krónikus egészségi állapotú egyének
- Élelmiszerallergiás személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alkalmazás
A résztvevők hozzáférhetnek egy okostelefon-alkalmazáshoz, amely egészséges bevásárlólistát biztosít a követelmények, a költségvetés és a kedvezmények alapján, hogy javítsa az étkezési gyakorlatokat és a súlyt.
|
Az okostelefonos alkalmazás bevásárlólistát generál a résztvevők számára, alacsony kalóriatartalmú étrend (energiaszükséglet mínusz 500 kcal) alapján, figyelembe véve az amerikaiak étrendi ajánlásait, valamint figyelembe véve az egyes vásárlási eseményekre rendelkezésre álló költségvetést és a heti kedvezményeket a főbb termékektől. szupermarketek.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos táplálkozási tanácsadás
A résztvevők személyes tanácsadáson vesznek részt egy regisztrált dietetikussal.
|
A résztvevők személyes tanácsadáson vesznek részt egy regisztrált dietetikussal, aki ajánlásokat ad az alacsony kalóriatartalmú étrendhez (energiaszükséglet mínusz 500 kcal) az amerikai étrendi irányelvek élelmiszercsoport-lapjai alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálékfelvétel gyakoriságának változása
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők egy étkezési gyakorisági kérdőívet töltöttek ki a vizsgálat kezdetén és végén.
A következő élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakoriságát tartalmazza: gyümölcsök, zöldségek, keményítőtartalmú zöldségek, finomított és teljes kiőrlésű gabonák, hüvelyesek, egészséges fehérjék, vörös húsok, felvágottak és pácolt húsok, teljes zsíros és zsírszegény tejtermékek, 100% gyümölcslevek és cukorral édesített italok.
|
8 hét
|
|
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők három 24 órás visszahívást hajtottak végre a vizsgálat kezdetén és végén.
A következő élelmiszercsoportok fogyasztását elemeztük: gyümölcsök, zöldségek, keményítőtartalmú zöldségek, finomított és teljes kiőrlésű gabonák, hüvelyesek, egészséges fehérjék, vörös húsok, felvágottak és pácolt húsok, teljes zsíros és zsírszegény tejtermékek, 100%-os gyümölcslevek és cukorral édesített italok.
|
8 hét
|
|
Változás az élelmiszerek kiválasztásában
Időkeret: 8 hét
|
Az élelmiszer-bevételeket a vizsgálat kezdetekor és végén értékelték a következő élelmiszercsoportok élelmiszervásárlásában bekövetkezett változások tekintetében: gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, 100%-os gyümölcslevek és cukorral édesített italok.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 8 hét
|
A súlyt az alapvonalon és a vizsgálat végén értékelik
|
8 hét
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők egy kérdőívet töltöttek ki 3, a megvalósíthatóságra vonatkozó kérdéssel, amelyben minden elemet egy ötfokozatú Like-skálán értékeltek, amely a teljesen egyetértéstől (5 pont) a határozottan nem értek egyet (1 pont) terjedő skálán terjedt: (1) az alkalmazás használatának egyszerűsége; (2) az alkalmazás használatának egyszerű megtanulása; és (3) az Alkalmazásban található információk egyszerűsége.
|
8 hét
|
|
Használhatóság
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők egy kérdőívet töltöttek ki, amelyben 1 kérdés szerepelt a használhatóságról: az alkalmazás használatának gyakorisága.
|
8 hét
|
|
Elégedettség
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők egy kérdőívet töltöttek ki 3 kérdéssel az Applikációval való elégedettségükről, amelyben minden elemet egy ötfokozatú Like-skálán értékeltek, amely a teljes mértékben egyetért (5 pont) a határozottan nem értek egyet (1 pont) terjedő skálán.
Ezek a következők voltak: (1) elégedettség a megadott információkkal; (2) az alkalmazás újrafelhasználásának hasonlóságai; (3) az alkalmazás általános hasonlósága és minősítése.
|
8 hét
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők egy kérdőívet töltöttek ki 3 kérdéssel az Alkalmazás elfogadhatóságára vonatkozóan, amelyben minden elemet egy ötfokozatú Like-skálán értékeltek, amely a teljes mértékben egyetért (5 pont) a határozottan nem értek egyet (1 pont) terjedő skálán.
Ezek a következők voltak: (1) az alkalmazás vonzereje; (2) kényelmes az alkalmazás használata; (3) az alkalmazás elrendezésének és képernyőjének általános hasonlósága.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Palacios, PhD, Nutrition Program, School of Public Health, Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A4540515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Még nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .