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Pilotversuch zum Testen einer Ernährungsanwendung für intelligente und gesunde Entscheidungen

7. März 2017 aktualisiert von: University of Puerto Rico

Pilotversuch zum Testen einer Ernährungsanwendung für intelligente und gesunde Entscheidungen beim Lebensmitteleinkauf in Lebensmittelgeschäften

Eine innovative Ernährungsanwendung (App) mit dem Titel „MyNutriCart“ wurde entwickelt, um eine Liste von Lebensmitteln und Getränken zu erstellen, die Einzelpersonen dabei helfen soll, beim Einkauf von Lebensmitteln in Lebensmittelgeschäften auf der Grundlage der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner kluge und gesunde Entscheidungen zu treffen. Diese App wurde in einem Pilotversuch getestet, um ihre Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz für intelligente und gesunde Entscheidungen beim Lebensmitteleinkauf in Lebensmittelgeschäften zu bewerten und ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der Lebensmittelauswahl, der Ernährungsgewohnheiten und des Gewichtsstatus im Vergleich zur herkömmlichen Ernährungsberatung zu testen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine innovative Ernährungsanwendung (App) mit dem Titel „MyNutriCart“ wurde entwickelt, um eine Liste von Lebensmitteln und Getränken zu erstellen, die Einzelpersonen dabei helfen soll, beim Einkauf von Lebensmitteln in Lebensmittelgeschäften auf der Grundlage der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner kluge und gesunde Entscheidungen zu treffen. Eine randomisierte klinische Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit dieser App auf Lebensmittelauswahl und -kauf, Ernährungsgewohnheiten und Gewichtsverlust während der zweimonatigen Intervention zu testen. Wir haben auch Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und Akzeptanz der App bewertet. Insgesamt wurden 138 übergewichtige und fettleibige Erwachsene im Alter von 21 bis 45 Jahren, die ein Smartphone besitzen, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt; (1) Die Interventionsgruppe nutzte die App, die eine gesunde Einkaufsliste erstellte, die beim Einkauf von Lebensmitteln im Supermarkt verwendet werden konnte; (2) Die Kontrollgruppe hatte eine traditionelle Intervention bei einem Ernährungsberater. Um die Auswirkungen der Intervention auf die Ernährungsgewohnheiten zu bewerten, füllten die Teilnehmer zu Studienbeginn und am Ende der Studie (8 Wochen später) drei 24-Stunden-Ernährungserinnerungen, einen kurzen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) aus und legten Lebensmittelbelege vor. Vor und nach dem Eingriff wurden auch Gewicht und Größe gemessen. Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und Akzeptanz der Ernährungs-App wurden am Ende der Studie anhand eines Fragebogens bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus (UPR-MSC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige/fettleibige Erwachsene
  • im Alter von 21-45 Jahren
  • Haupteinkäufer im Haushalt (verantwortlich für >50 % der Lebensmitteleinkäufe im Haushalt)
  • mindestens einmal pro Woche in einem Lebensmittelgeschäft einkaufen
  • Besitzer eines Smartphones (iPhone oder Android) mit Internetzugang
  • Bereitschaft, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Nutzung anderer Apps
  • Teilnahme an Abnehmprogrammen
  • Schwangere Frau
  • Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen
  • Personen mit gemeldeten Nahrungsmittelallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-Anwendung
Die Teilnehmer haben Zugriff auf eine Smartphone-Anwendung, die eine gesunde Einkaufsliste basierend auf Anforderungen, Budget und Rabatten bereitstellt, um Ernährungsgewohnheiten und Gewicht zu verbessern
Verhalten: Smartphone-Anwendung
Die Smartphone-Anwendung erstellt eine Einkaufsliste für die Teilnehmer, basierend auf einer kalorienarmen Ernährung (Energiebedarf minus 500 kcal), unter Berücksichtigung der Empfehlungen der Dietary Guidelines for Americans und auch unter Berücksichtigung des verfügbaren Budgets für jede Einkaufsveranstaltung und der wöchentlichen Rabatte von großen Anbietern Supermärkte.
Aktiver Komparator: Traditionelle Ernährungsberatung
Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen Beratungssitzung mit einem registrierten Ernährungsberater teil.
Verhalten: Traditionelle Ernährungsberatung
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Beratungsgespräch mit einem registrierten Ernährungsberater, der Empfehlungen für eine kalorienarme Ernährung (Energiebedarf minus 500 kcal) unter Verwendung der Lebensmittelgruppenblätter aus den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner gibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Zu Beginn und am Ende der Studie füllten die Teilnehmer einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln aus. Es umfasst die Häufigkeit des Verzehrs der folgenden Lebensmittelgruppen: Obst, Gemüse, stärkehaltiges Gemüse, raffiniertes und Vollkorn, Hülsenfrüchte, gesunde Proteine, rotes Fleisch, Aufschnitt und Wurstwaren, Vollfett- und fettarme Milchprodukte, 100 % Fruchtsäfte und zuckerhaltige Getränke.
8 Wochen
Veränderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Drei 24-Stunden-Rückrufe wurden von den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt. Der Verzehr der folgenden Lebensmittelgruppen wurde analysiert: Obst, Gemüse, stärkehaltiges Gemüse, raffiniertes und Vollkorn, Hülsenfrüchte, gesunde Proteine, rotes Fleisch, Aufschnitt und Wurstwaren, Vollfett- und fettarme Milchprodukte, 100 % Fruchtsäfte und zuckerhaltige Getränke.
8 Wochen
Änderung der Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensmitteleinnahmen wurden zu Studienbeginn und am Ende der Studie auf Veränderungen beim Lebensmitteleinkauf in den folgenden Lebensmittelgruppen ausgewertet: Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, 100 % Fruchtsäfte und zuckergesüßte Getränke.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gewicht wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie beurteilt
8 Wochen
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen mit drei Fragen zur Machbarkeit aus, in dem sie jedes Element anhand einer fünfstufigen Liker-Skala bewerteten, die von „stimme völlig zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) reichte: (1) Benutzerfreundlichkeit der App; (2) einfache Erlernbarkeit der Nutzung der App; und (3) einfache Suche nach Informationen in der App.
8 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen mit einer Frage zur Benutzerfreundlichkeit aus: Häufigkeit der Nutzung der App.
8 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen mit drei Fragen zu ihrer Zufriedenheit mit der App aus, in dem sie jedes Element anhand einer fünfstufigen Liker-Skala bewerteten, die von „stimme völlig zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) reichte. Diese Punkte waren: (1) Zufriedenheit mit den bereitgestellten Informationen; (2) Ähnlichkeiten zur Wiederverwendung der App; (3) allgemeine Ähnlichkeit und Bewertung der App.
8 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen mit drei Fragen zur Akzeptanz der App aus, in dem sie jedes Element anhand einer fünfstufigen Liker-Skala bewerteten, die von völliger Zustimmung (5 Punkte) bis völliger Ablehnung (1 Punkt) reichte. Diese Punkte waren: (1) Attraktivität der App; (2) komfortable Nutzung der App; (3) Gesamtübereinstimmung mit dem Layout und dem Bildschirm der App.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Puerto Rico

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina Palacios, PhD, Nutrition Program, School of Public Health, Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4540515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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