高蛋白、高热量口服营养补充剂对养老院营养不良老人的影响。 (PROT-e-GER)
2017年11月24日 更新者：Vincenzo Malafarina, MD MSc、Hospital Viamed Valvanera, Spain
高蛋白、高热量营养补充对养老院营养不良老人的影响。一项前瞻性、观察性、多中心研究（PROT-e-GER 研究）
这项研究的假设是，连续三个月每天两次向西班牙居民营养不良的老年人服用高热量高蛋白口服营养补充剂，与改善营养状况相关，体重增加 5 至8%，功能状态改善，并发症发生率低。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、多中心、观察性研究。
这项研究是在西班牙疗养院的老年人中进行的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
291
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住在疗养院的营养不良老人
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 65 岁，
- 住在养老院，
- 用高热量口服营养补充剂（1.3 Kcal / ml）和高蛋白（蛋白质 20%）治疗营养不良。
排除标准：
- 管饲（鼻胃管或胃造口术）
- 绝症或姑息治疗及预期寿命不足 6 个月的居民
- 特殊营养需求（例如肠道吸收不良、短肠驻留或肾功能不全的特殊营养）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Fortimel完全
包括在内的所有居民都收到 ONS
|
包括在内的居民每天收到 2 瓶。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善体重
大体时间：3个月
|
居民在研究开始和结束时的体重差异
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SPPB量表
大体时间：3个月
|
研究结束时的功能状态
|
3个月
|
|
巴氏指数
大体时间：3个月
|
研究结束时的日常生活活动能力
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究期间的饮用瓶数。
大体时间：3个月
|
评价口服营养补充剂的依从性
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Nuria Fernandez Bodas、Nutricia, Inc.
- 研究主任：Alfonso Cruz Jentoft, MD PhD、Head of Geriatric Department, Hospital Universitario Ramón y Cajal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Salva A, Serra-Rexach JA, Artaza I, Formiga F, Rojano I Luque X, Cuesta F, Lopez-Soto A, Masanes F, Ruiz D, Cruz-Jentoft AJ. [Prevalence of sarcopenia in Spanish nursing homes: Comparison of the results of the ELLI study with other populations]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2016 Sep-Oct;51(5):260-4. doi: 10.1016/j.regg.2016.02.004. Epub 2016 Apr 9. Spanish.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Effectiveness of nutritional supplementation on muscle mass in treatment of sarcopenia in old age: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jan;14(1):10-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.08.001. Epub 2012 Sep 13.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Gil-Guerrero L, Iniesta R. The anorexia of ageing: physiopathology, prevalence, associated comorbidity and mortality. A systematic review. Maturitas. 2013 Apr;74(4):293-302. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.01.016. Epub 2013 Feb 13.
- van Nie-Visser NC, Meijers J, Schols J, Lohrmann C, Bartholomeyczik S, Spreeuwenberg M, Halfens R. Which characteristics of nursing home residents influence differences in malnutrition prevalence? An international comparison of The Netherlands, Germany and Austria. Br J Nutr. 2014 Mar 28;111(6):1129-36. doi: 10.1017/S0007114513003541. Epub 2013 Nov 18.
- Camina-Martin MA, de Mateo-Silleras B, Malafarina V, Lopez-Mongil R, Nino-Martin V, Lopez-Trigo JA, Redondo-del-Rio MP. Nutritional status assessment in geriatrics: Consensus declaration by the Spanish Society of Geriatrics and Gerontology Nutrition Work Group. Maturitas. 2015 Jul;81(3):414-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.04.018. Epub 2015 May 14.
- Lozano-Montoya I, Velez-Diaz-Pallares M, Abraha I, Cherubini A, Soiza RL, O'Mahony D, Montero-Errasquin B, Correa-Perez A, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacologic Interventions to Prevent Pressure Ulcers in Older Patients: An Overview of Systematic Reviews (The Software ENgine for the Assessment and optimization of drug and non-drug Therapy in Older peRsons [SENATOR] Definition of Optimal Evidence-Based Non-drug Therapies in Older People [ONTOP] Series). J Am Med Dir Assoc. 2016 Apr 1;17(4):370.e1-10. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.091. Epub 2016 Feb 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月24日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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