住院老年患者营养补充品接受度研究 (CNO Evaluation)
2016年6月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
65岁以上住院老年患者营养补充品接受度研究
营养不良是一个主要的健康问题，会对老年人的生活质量造成严重后果：它会增加住院次数和住院时间，加重功能依赖并增加发病率和死亡率。有许多建议和工具可以检测或管理营养不良口服营养补充剂 (ONS) 的处方可能是一种解决方案。
由于老年人患有食物单调以及与年龄相关的变化，这些变化可能与疾病的存在有关，也可能无关，因此有必要确保完全摄入规定的补充剂，以优化这些产品提供的益处。
为实现这一目标，有必要了解营养不良或有营养不良风险的住院老年人所享用食物的化学感官特征。
研究人员做出假设，通过进一步优化食物的口味和能量含量，老年人的消费和健康益处将得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予书面知情同意的人
- 65岁以上的人
- 认知能力能够参与测试和回答问卷的人（迷你心理状态评估分数 (MMSE) 等于或大于 21）
- 营养不良或营养不良风险的迷你营养状况评分 (MNA) 低于 23.5/30 的人
- 没有已知的不稳定心脏病的人
- 没有高血压的人
排除标准：
- 国民健康保险未加入者
- 考试期间患重病者
- 预期寿命不足 6 个月或患有癌症的人
- 每个出生时或因身体外伤（头部外伤）或疾病（急性鼻炎）而被证实患有嗅觉丧失（嗅觉完全丧失）的人
- 对研究期间将使用的其中一种食物过敏（豆浆）或严重厌恶的人
- 有吞咽障碍的人
- 有规定的严格饮食的人
- 患有不稳定糖尿病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奶油鉴赏测试
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每种产品将由所有患者在 2 天内进行测试。
前半部分志愿者将在第 1 天开始测试饮料，并在第 2 天继续测试面霜。后半部分志愿者将进行相反的处理（第 1 天 = 面霜，第 2 天 = 饮料）。
口味的测试顺序将在所有可能的组合列表中随机分配给志愿者。
每种产品将由所有患者在 2 天内进行测试。
前半部分志愿者将在第 1 天开始测试饮料，并在第 2 天继续测试面霜。后半部分志愿者将进行相反的处理（第 1 天 = 面霜，第 2 天 = 饮料）。
口味的测试顺序将在所有可能的组合列表中随机分配给志愿者。
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实验性的：饮品品鉴测试
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每种产品将由所有患者在 2 天内进行测试。
前半部分志愿者将在第 1 天开始测试饮料，并在第 2 天继续测试面霜。后半部分志愿者将进行相反的处理（第 1 天 = 面霜，第 2 天 = 饮料）。
口味的测试顺序将在所有可能的组合列表中随机分配给志愿者。
每种产品将由所有患者在 2 天内进行测试。
前半部分志愿者将在第 1 天开始测试饮料，并在第 2 天继续测试面霜。后半部分志愿者将进行相反的处理（第 1 天 = 面霜，第 2 天 = 饮料）。
口味的测试顺序将在所有可能的组合列表中随机分配给志愿者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同口味的不同测试口服营养补充剂的可接受性
大体时间：第 2 天测试后的享乐量表
|
第 2 天测试后的享乐量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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