全身麻醉下择期开颅手术后成年患者的术后谵妄
2018年2月8日 更新者:Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
全身麻醉下择期开颅手术后成年患者术后谵妄:一项前瞻性队列研究
术后谵妄可能导致许多不良并发症。
目前对开颅术后患者的谵妄知之甚少,因为他们可能表现出与某些脑结构疾病引起的明确谵妄相似的症状。
本研究旨在了解择期开颅手术患者术后谵妄的发生率和危险因素,以及术后谵妄与临床结局的关系。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性单中心队列研究。
入选择期开颅手术后连续入住 ICU 的成年患者。
里士满激动镇静量表(RASS)用于评估患者的意识水平;如果条件满足“RASS≥-3”,重症监护病房的意识模糊评估方法将继续评估患者的谵妄症状。
在患者入住 ICU 期间的 3 天内,每 12 小时轮班评估一次谵妄,并在从 ICU 出院或死亡时结束,时间从上午 9 点和晚上 9 点开始。
术后第三天,大部分患者已转入普通病房,仅在上午 9 点评估谵妄情况以进行随访研究。
通过CAM-ICU的评估将患者分为两组:谵妄组和非谵妄组。
收集可能与术后谵妄相关的因素,并按时间顺序分为术前、术中和术后。
进行了谵妄组和非谵妄组之间的单变量分析。
进行逐步向后逻辑回归以确定谵妄的独立预测因子。
患者将被随访直至出院、死亡或入组后 90 天。
将记录临床结果,例如使用机械呼吸机的天数、气管内拔管时间、需要重新插管和气管切开术、术后 72 小时内的意外再次手术、在 ICU 的停留时间、住院费用和死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
全身麻醉下择期开颅手术后的成年患者
描述
纳入标准:
- 在全身麻醉下择期开颅手术后直接入住 ICU 的成年患者。
排除标准:
- 18岁以下的患者
- 急诊手术患者
- 术前意识障碍患者(GCS<8)
- 有谵妄或精神分裂症既往病史的患者(根据医疗文件评估)
- 脑室腹腔分流术或内窥镜手术患者
- 术前无法沟通的患者(包括语言障碍)
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
谵妄组
CAM-ICU 术后 24 小时内呈阳性
|
非谵妄组
CAM-ICU 术后 24 小时内呈阴性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后谵妄
大体时间:手术后24小时内
|
CAM-ICU 呈阳性
|
手术后24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang X, Zhang G, Wang Y, Huang H, Li H, Li M, Yang C, Li M, Chen H, Jing B, Lin S. Alteration of default mode network: association with executive dysfunction in frontal glioma patients. J Neurosurg. 2022 Oct 14:1-10. doi: 10.3171/2022.8.JNS22591. Online ahead of print.
- Wang CM, Huang HW, Wang YM, He X, Sun XM, Zhou YM, Zhang GB, Gu HQ, Zhou JX. Incidence and risk factors of postoperative delirium in patients admitted to the ICU after elective intracranial surgery: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):14-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000001074.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月2日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月22日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
术后护理的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动,不招人