Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief delirium bij volwassen patiënten na electieve craniotomie onder algemene anesthesie

8 februari 2018 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Postoperatief delirium bij volwassen patiënten na electieve craniotomie onder algehele anesthesie: een prospectieve cohortstudie

Postoperatief delirium kan veel nadelige complicaties tot gevolg hebben. Op dit moment is er weinig bekend over postoperatief delirium bij patiënten na een crniotomie, omdat ze vergelijkbare symptomen kunnen vertonen als zeker delirium voor een of andere structurele hersenziekte. Het doel van deze studie is om de incidentie en risicofactoren van postoperatief delirium bij patiënten na electieve craniotomie te achterhalen, evenals de relatie tussen postoperatief delirium en klinische uitkomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve single-center cohortstudie. Opeenvolgende volwassen patiënten die zijn opgenomen op de ICU nadat een electieve craniotomie is uitgevoerd. Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) wordt gebruikt om het bewustzijnsniveau van patiënten te beoordelen; als de voorwaarden voldeden aan "RASS≥-3", zal de Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit overgaan tot het evalueren van delierverschijnselen bij patiënten. Delirium wordt elke dienst van 12 uur binnen 3 dagen beoordeeld tijdens het verblijf van de patiënt op de IC en eindigt bij ontslag uit de IC of overlijden, de tijd begon om 9.00 uur en 21.00 uur. Op de derde dag na de operatie, wanneer de meeste patiënten zijn overgebracht naar de algemene afdeling, werd het delirium pas om 9.00 uur vastgesteld voor vervolgonderzoeken. Patiënten worden verdeeld in twee groepen via beoordeling van CAM-ICU: deliriumgroepen en niet-deliriumgroepen. Factoren die mogelijk verband houden met postoperatief delirium worden verzameld en in chronologische volgorde gecategoriseerd als preoperatief, intraoperatief en postoperatief. Univariate analyses tussen deliriumgroepen en niet-deliriumgroepen worden uitgevoerd. De stapsgewijze achterwaartse logistische regressie wordt uitgevoerd om de onafhankelijke voorspellers van delirium te identificeren. Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, overlijden of 90 dagen na inschrijving. Klinische uitkomst zoals dagen op de mechanische ventilator, endotracheale extubatietijd, noodzaak van herintubatie en tracheotomie, onverwachte heroperatie binnen 72 uur na operatie, verblijfsduur op de IC, ziekenhuiskosten en mortaliteit worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten na electieve craniotomie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten na electieve craniotomie onder algehele narcose en direct na de operatie opgenomen op de IC.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten met een spoedoperatie
  3. Patiënten met preoperatieve bewustzijnsstoornissen (GCS<8)
  4. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van delirium of schizofrenie (geëvalueerd door het medische document)
  5. Patiënten met ventriculoperitoneale shunt of endoscoopoperatie
  6. Patiënten met onvermogen om te communiceren in de preoperatieve periode (inclusief taalbarrière)
  7. Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
delirium groep
CAM-ICU is positief binnen de eerste 24 uur na de operatie
niet-delirium groep
CAM-ICU is binnen de eerste 24 uur na de operatie negatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
CAM-ICU is positief
Binnen de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve zorg

3
Abonneren