Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív delírium felnőtt betegeknél általános érzéstelenítés alatti elektív craniotomia után

2018. február 8. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Posztoperatív delírium felnőtt betegeknél általános érzéstelenítés alatti elektív craniotomia után: prospektív kohorsz vizsgálat

A posztoperatív delírium számos káros szövődményt okozhat. Jelenleg keveset tudunk a posztoperatív delíriumról a crniotomia utáni betegeknél, mivel bizonyos strukturális agyi betegségek esetén a határozottan delíriumhoz hasonló tüneteket mutathatnak. A tanulmány célja a posztoperatív delírium előfordulásának és kockázati tényezőinek feltárása az elektív craniotomia utáni betegeknél, valamint a posztoperatív delírium és a klinikai kimenetel kapcsolata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív egyközpontú kohorsz vizsgálat. Az intenzív osztályra felvett, egymást követő felnőtt betegek az elektív craniotomia után kerülnek felvételre. A Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) a betegek tudatszintjének felmérésére szolgál; ha a feltételek teljesülnek a "RAS≥-3", akkor az intenzív osztályon használt zavartságértékelési módszer a betegek delírium jeleinek értékelését végzi. A delíriumot minden 12 órás műszakban értékelik 3 napon belül a páciens intenzív osztályon való tartózkodása alatt, és az intenzív osztályról való elbocsátással vagy halállal fejeződnek be, az időpont reggel 9 és este 9 órakor kezdődik. A műtét utáni harmadik napon, amikor a legtöbb beteget áthelyezték az általános osztályra, a delíriumot csak reggel 9-kor értékelték a követési vizsgálatok során. A betegeket a CAM-ICU értékelése alapján két csoportra osztják: delírium csoportokra és nem delírium csoportokra. A posztoperatív delíriumhoz potenciálisan kapcsolódó tényezőket összegyűjtik, és kronológiai sorrendben preoperatív, intraoperatív és posztoperatív kategóriába sorolják. Egyváltozós elemzéseket végeznek a delírium csoportok és a nem delírium csoportok között. A lépcsőzetes visszafelé logisztikus regressziót a delírium független prediktorainak azonosítására végezzük. A betegeket a kórházi elbocsátásig, a halálukig vagy a felvételt követő 90 napig követik. A klinikai eredményeket, például a gépi lélegeztetőgépen töltött napokat, az endotracheális extubációs időt, az újraintubálás és a tracheotómia szükségességét, a műtétet követő 72 órán belüli váratlan újraműtétet, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a kórházi költségeket és a mortalitást regisztrálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek elektív koponyavágás után általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek elektív craniotomia után, általános érzéstelenítésben, és közvetlenül a műtét után kerültek az intenzív osztályra.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek
  2. Sürgősségi műtéten átesett betegek
  3. Preoperatív tudatzavarban szenvedő betegek (GCS<8)
  4. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében delírium vagy skizofrénia szerepel (az orvosi dokumentum alapján)
  5. Ventriculoperitonealis sönt vagy endoszkópos műtéten átesett betegek
  6. Olyan betegek, akik a műtét előtti időszakban nem tudnak kommunikálni (beleértve a nyelvi akadályt)
  7. Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
delírium csoport
A CAM-ICU pozitív a műtét utáni első 24 órában
nem delírium csoport
A CAM-ICU negatív a műtét utáni első 24 órában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív delírium
Időkeret: A műtétet követő első 24 órán belül
A CAM-ICU pozitív
A műtétet követő első 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2017-018-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ellátás

3
Iratkozz fel