加糖脐带血移植与化疗、放疗治疗白血病、淋巴瘤

纳入标准：

• 患者必须患有以下血液系统恶性肿瘤之一：a.急性髓性白血病 (AML)、诱导失败、首次缓解复发的高风险（具有中等风险或高风险细胞遗传学、flt3 突变阳性和/或通过流式细胞仪检测微小残留病灶的证据）、既往化疗引起的继发性白血病和/ 或由骨髓增生异常综合征 (MDS)、朗格汉氏细胞组织细胞增生症、首次缓解后的任何疾病引起。 b. 骨髓增生异常综合征 (MDS)：MDS 国际预后评分系统 (IPSS) INT-1 只有在受试者之前的白血病治疗失败并且依赖输血的情况下才会被纳入。 MDS 可能是原发性或治疗相关的，包括将考虑进行移植的患者。 包括以下类别：1) 修订后的 IPSS 中高危人群，2) 输血依赖性 MDS，3) 对低甲基化药物无反应或疾病进展，4) 难治性贫血伴原始细胞过多，5) 转化为急性白血病, 6) 慢性粒单核细胞白血病，7) 非典型 MDS/骨髓增生综合征，8) 复杂核型，abn(3g)，-5/5g-，-7/7g-，abn(12p)，abn(17p)。 C。 具有以下情况的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者将被考虑：诱导失败、原发性难治性治疗（第一个疗程后未达到完全缓解）或超过第一次缓解，包括第二次或更大缓解或活动性疾病。 首次缓解的患者如果被认为是高风险患者，则符合资格，高风险定义为随时检测到以下任何一项：易位 9;22 或 4;11、亚二倍体、复杂核型、细胞毒性药物暴露后发生的继发性白血病，和/或微小残留病的证据，或排除 > 7 条染色体异常的急性双表型白血病，或双发非霍奇金淋巴瘤。 第二次或第三次完全缓解或复发（包括自体造血干细胞移植后复发）或复发的双打击淋巴瘤的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，在标准护理治疗后出现疾病进展或对依鲁替尼失败/不耐受。 慢性粒细胞白血病 (CML) 第二个慢性期或加速期。 霍奇金病（HD）：首次完全缓解后诱导失败，或复发（包括自体造血干细胞移植后复发），或有活动性疾病者。
• 前 6 名患者必须 >= 18 岁且 =< 65 岁。 随后的患者可能包括>=12岁且=<65岁的儿科患者。 儿科患者的资格将与 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 的儿科医生一起确定。
• Karnofsky 的表现评分至少为 80% 或表现评分 (PS) < 3（东部合作肿瘤组 [ECOG]）（年龄 >= 12 岁）
• 左心室射血分数＞40%。
• 肺功能测试 (PFT) 表明扩散能力至少为预测值的 50%。
• 对于 12 岁及以上的患者，肌酐 =< 1.5 mg/dL，对于 12 岁以下的患者，肌酐 =< 1。
• 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 至 2.0 x 正常值。
• 胆红素 =< 至 2.0 x 正常值。
• 具有生育潜力的女性的 β 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 测试阴性，定义为未绝经 12 个月或之前未进行过绝育手术，并且愿意在研究期间使用有效的避孕措施。
• 患者必须有两个可用的脐带血 (CB) 单位，它们与 4、5 或 6/6 HLA I 类（血清学）和 II 类（分子）抗原的患者相匹配。 每根脐带必须包含至少 1.5 x 10^7 总有核细胞/千克受体体重（解冻前）。
• 已确定移植失败时的备用细胞来源。 来源可以是自体的、相关的或无关的。
• 患者不得有 10/10 HLA 匹配的家庭成员或无关的供体。
• 患者将从以下任何一种获得备用移植物：可用的自体骨髓部分；或采集并冷冻保存的外周血祖细胞 (PBPC)；或家庭成员捐赠者；或第三个脐带血单位。
• 在本研究中开始化疗之前，自患者最后一次放疗或化疗以来必须经过二十一天或更长时间（Hydrea、Gleevec 和其他酪氨酸激酶抑制剂 [TKI] 以及鞘内治疗是可接受的例外）。

排除标准：

• 已知有人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征（HIV/AIDS）病史的患者。
• 肝炎血清学阳性可确定活动性疾病的患者。
• 有中枢神经系统恶性肿瘤病史的活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病患者。
• 慢性活动性肝炎或肝硬化患者。 如果肝炎血清学阳性，研究主席可能会根据肝活检结果认为患者符合条件。
• 患有不受控制的严重疾病的患者，例如尽管有足够的抗生素治疗仍持续存在败血症，尽管有心脏药物治疗但仍出现失代偿性充血性心力衰竭或需要插管的肺功能不全（不包括建议进行 CB 移植的原发性疾病），或限制知情同意的精神疾病。
• 有生育能力的女性的 β HCG 阳性定义为未绝经 12 个月或之前未进行过绝育手术或母乳喂养。
• 首次缓解时 t (9,22) 阳性的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿科患者不符合资格，除非在初始诱导和/或巩固治疗后有微小残留病灶的证据或儿科费城染色体阳性 (Ph+) ALL临床上对现有疗法难以治疗，并有证据表明在骨髓或外周血中持续存在。
• 具有已知治愈性治疗选择的患者不符合条件。